Estadística Aplicada en la Validación de Métodos

Este curso presenta los principales componentes del Capítulo General de la USP NF <1210> Herramientas Estadísticas para Validación de Procedimientos. Este capítulo proporciona conceptos estadísticos utilizados para la validación de procedimientos y complementa el Capítulo General <1225> de Validación de Procedimientos Compendiales de la USP?NF. El curso incluirá una descripción general de USP <1225>. Además, se presentarán los conceptos básicos de estadística para validar métodos analíticos.

Al completar este curso, podrás:

• Identificar las características de desempeño de los procedimientos analíticos descritos en USP <1225>;
• Identificar métodos y herramientas estadísticos utilizados para validar procedimientos;
• Aplicar correctamente las herramientas y métodos estadísticos utilizados para validar procedimientos bioanalíticos;
• Reconocer y evitar acciones comunes que puedan resultar en problemas de cumplimiento durante la validación estadística.

A quién vá dirigido:

• Químicos analíticos;
• Equipo de control de calidad y control de calidad;
• Equipo de I + D;
• Equipo de gestión de proyectos;
• Personal de fabricación;
• Profesionales regulatorios;
• Profesionales técnicos implicados en la validación y verificación de procedimientos analíticos.

Nota: Se recomienda tener al menos dos años de experiencia en la industria farmacéutica para obtener el beneficio completo de este curso.

Oradores:

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