Desarrollo y Validación de Métodos de Disolución

Este curso ha sido totalmente revisado para reflejar el contenido de la revisión completa del Capítulo General de la USP <1092> publicado en el Primer Suplemento de la USP 38–NF 33 con fecha oficial del 1 de agosto de 2015. Partiendo de su conocimiento básico del enfoque de la USP con respecto a la disolución, este curso proporciona una base para desarrollar y validar los métodos de disolución utilizados para la liberación de lotes y las pruebas de estabilidad. Estas pruebas son pruebas de desempeño in vitro para la mayoría de las formas farmacéuticas, como tabletas, cápsulas, suspensiones, parches transdérmicos y supositorios. Son componentes importantes de las especificaciones que establecen la concentración, calidad, pureza y biodisponibilidad de un producto farmacéutico.

Al concluir este curso, usted será capaz de:

• Describir el desarrollo de métodos de pruebas de disolución y de liberación de fármacos basados en la caracterización fisicoquímica de fármacos.
• Identificar las consideraciones fisiológicas al configurar las pruebas
• Enumerar las condiciones de pruebas de disolución, como instrumentos y medios, etc.
• Describir la automatización, validación e interpretación de los resultados de las pruebas de disolución
• Describir las pruebas de verificación del desempeño

Este curso está dirigido a:

• Científicos
• Químicos que realizan pruebas de disolución
• Gerentes de laboratorio
• Desarrollo de producto o de la formulación
• Profesionales en asuntos reglamentarios

Oradores:

Margareth Marques - Senior Principal Scientist, U.S. Pharmacopeia

Wanderson Guimarães - Scientific Researcher, Eurofarma