ON DEMAND

Extraíveis e Lixiviáveis

R$ 745,00

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Visão geral do curso

O curso abordará as crescentes preocupações regulatórias em relação a extraíveis e lixiviáveis relacionados à interação de medicamentos com várias superfícies de contato – incluindo sistemas de embalagem e equipamentos de processo farmacêutico. Aprenda como aplicar as boas práticas atuais relacionadas à qualidade e seleção de material de embalagem e testes para extraíveis e lixiviáveis.
 


Ao finalizar este curso você será capaz de:

 

  • Discutir as definições e conceitos para E&L;
  • Compreender a importância e o momento dos estudos de E&L;
  • Compreender a qualidade e a seleção de materiais de embalagem com referência a E&L;
  • Explicar o controle de qualidade e dos materiais de embalagem em toda a cadeia de suprimentos;
  • Explicar o controle Farmacopeico de materiais de embalagem de vidro, plástico e elastômeros: Capítulos Gerais da USP <381>, <660>, <661>, <1660> e <1661>;
  • Compreender os capítulos da USP <1663> Princípios de avaliação extraível e <1664> Princípios de avaliação de lixiviáveis;
  • Determinar as origens de extraíveis e lixiviáveis ? seleção de materiais e avaliação precoce;
  • Explicar a gama de condições de extração;
  • Discutir a avaliação de extraíveis orgânicos e inorgânicos;
  • Compreender a avaliação de segurança de extraíveis;
  • Discutir a avaliação de lixiviáveis.

 

A quem se destina:

 

  • Pesquisa e Desenvolvimento analítico;
  • Engenharia de embalagens;
  • Operações de embalagem;
  • Pesquisa e Desenvolvimento Farmacêutico;
  • Conformidade regulatória;
  • QA / QC;
  • Auditoria de qualidade;
  • Toxicologia.

 

Instrutor:

Desmond Hunt, Ph. D Principal Scientific Liaison Ph.D., University of Texas

relogio
Duração: 4 horas e 24 minutos
Informações
Informações

Modalidade: On Demand - Faça conforme sua disponibilidade de tempo.

Idiomas
Idiomas

Áudio: Inglês
Legenda: Espanhol / Inglês / Português

Investimento
Investimento

Inscrição comum: R$ 745,00

Empresa associada Sindusfarma: R$ 670,50

Estudantes / Professores: R$ 521,50

Confira condições
Produzido por
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USP Education - Global

ATENÇÃO:

  • Este treinamento dá direito à emissão de Certificado de Participação.
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