Impurezas en Productos Farmacéuticos

Este curso integra la Guía de la ICH y la política de la FDA para las impurezas, los capítulos generales de USP relevantes sobre las impurezas y el enfoque de USP sobre las impurezas en las monografías. También proporciona información sobre los capítulos generales <476> y <1086> de USP NF e incluye estudios de casos de impurezas en el desarrollo y la revisión de las monografías de USP.

Al finalizar este curso serás capaz de:

• Discutir el origen y la clasificación de las impurezas en los productos farmacéuticos;
• Explicar las pautas globales para las impurezas;
• Describir el enfoque de IP para las impurezas en las sustancias y productos farmacéuticos;
• Discutir los capítulos generales de la USP sobre impurezas;
• Explicar el enfoque de USP para la armonización en toda la farmacopea;
• Demostrar conocimiento del enfoque de USP para las impurezas en los estándares documentales a través de estudios de casos.

A quien va dirigido:

• Científicos analíticos;
• Control de calidad;
• Formuladores;
• Científicos de fabricación;
• Científicos revisión;
• Profesionales regulatorios.

Palestrante(s):

Ravi Ravichandran PhD

Principal Scientific Liaison, Science-Chemical Med

Ph.D. in Analytical Chemistry , University of Louisville