Suporte aos tratamentos da COVID-19 e proteção da cadeia de suprimentos de medicamentos

Suporte aos tratamentos da COVID-19 e proteção da cadeia de suprimentos de medicamentos

A United States Pharmacopeia está implementando um abrangente programa com objetivo de apoiar a saúde pública, em resposta à pandemia de COVID-19. Nosso trabalho imediato está concentrado em facilitar o fornecimento de medicamentos de qualidade em toda a cadeia de suprimentos global – especialmente para aqueles medicamentos que tratam sintomas associados ao vírus – através de uma estreita colaboração com órgãos reguladores, fabricantes e outras partes interessadas ao redor do mundo. Também estamos participando de atividades de médio e longo prazo para avaliar vulnerabilidades na cadeia de suprimentos global de medicamentos, buscando por maior transparência, diversidade nas fontes de medicamentos e seus ingredientes e finalmente, em ajudar a construir uma cadeia de suprimentos mais resiliente.

Nossas atividades de suporte em andamento incluem:

  • Suporte aos profissionais de saúde de linha de frente

Considerações Operacionais para Composições Estéreis

Kit de ferramentas para produção de desinfetante para as mãos (álcool em gel)

Resposta à escassez de roupas e equipamentos de proteção individual (EPI) com manipulação com estratégia de manipulação

A USP está aceitando comentários em um Rascunho de Monografia de Preparação Magistral para ajudar a facilitar o acesso do paciente à Suspensão Oral Composta de Sulfato de Hidroxicloroquina

  • Garantia da disponibilidade dos padrões de qualidade da USP – 6.800 documentos e padrões de referência que geram confiança na segurança de medicamentos em toda a cadeia de suprimentos global;
    • Padrões documentais ou monografias que estabelecem as expectativas de qualidade para um medicamento, incluindo sua identidade, força, pureza e desempenho, juntamente aos testes que garantem que o medicamento e seus ingredientes atendem a estes critérios.
    • Padrões de Referência de materiais, utilizados em conjunto com as monografias e Capítulos Gerais para verificar se o princípio ativo e seus ingredientes podem passar nos testes para garantir a aderência aos requisitos de qualidade.

Acesse o portfólio de Padrões de Referência da USP.

Acesse o site da Las do Brasil (Distribuidora Autorizada da USP no Brasil).

Atualização COVID-19: Padrões de Referência da USP.

  • Suporte no desenvolvimento de medicamentos e vacinas para a COVID-19 – expansão do acesso aos padrões para fabricantes e reguladores buscando ajudar a aliviar a potencial escassez de medicamentos, com foco em antibióticos e antipiréticos que tratam sintomas e infecções relacionadas à COVID-19. Trabalhar com desenvolvedores e fabricantes de vacinas e medicamentos para facilitar o desenvolvimento e a produção de medicamentos para a COVID-19.

Acesse gratuitamente os Capítulos Gerais e monografias da USP-NF que são importantes para o desenvolvimento de vacinas e medicamentos antivirais para a COVID-19.

Suporte técnico gratuito para desenvolvedores de medicamentos e vacinas.

  • Desenvolvimento de insights sobre vulnerabilidades agudas na cadeia de suprimentos – apoio a uma maior transparência na cadeia de suprimentos através do compartilhamento de dados exclusivos da USP, como distribuição global de padrões de referência de materiais e dados de usuários da padrões documentais online.
  • Busca por investimentos e reformas políticas para promover uma cadeia de suprimentos mais resiliente – envolvimento com legisladores, reguladores e outras partes interessadas para aumentar a conscientização sobre as vulnerabilidades da cadeia de suprimentos e destacar potenciais soluções.

Elementos-chave para a construção de uma cadeia de suprimentos mais resiliente

  • Construção dos recursos necessários para otimizar padrões – expansão dos programas de treinamento e educação para fortalecer órgãos reguladores e a capacidade do fabricante em utilizar os padrões de qualidade visando acelerar métodos de apoio às vacinas e medicamentos destinados ao tratamento da COVID-19.

Conheça os treinamentos online da USP Education

Comunicado Oficial: Suspensão dos treinamentos presenciais da USP Education

Conheça os webinars sobre a COVID-19 desenvolvidos pelo time da USP India (em inglês)

Desconto de 75% nos treinamentos da USP Education

  • Suporte à expansão de tecnologias avançadas para fabricação de fármacos (por exemplo, fabricação contínua) – desenvolvimento de padrões e outras soluções que ajudam a tornar possível uma produção de maior qualidade, a custos potencialmente mais baixos e que possam aumentar a diversidade geográfica e de fabricantes.

 

  • Fortalecimento dos sistemas de saúde em países de baixa e média renda – expansão do fornecimento de medicamentos seguros e de qualidade através do Programa “Promoting Quality Medicines Plus (PQM+)”, financiado pela USAID e implementado pela USP. Atualizaremos e compartilharemos regularmente nosso trabalho para apoiar a resposta da saúde pública à pandemia do COVID-19.

Guia: “Preparação para pandemias para órgãos reguladores em países de baixa e média renda.

Conheça as ações do Programa “Promoting Quality Medicines (PQM)”

Além da nossa resposta à saúde pública no combate da COVID-19, a USP continua a melhorar a saúde global por meio de padrões públicos e programas relacionados que ajudam a garantir a qualidade, segurança e benefício de medicamentos e alimentos com as seguintes iniciativas:

  • Prorrogação de datas oficiais/efetivas e prazos de comentários do Pharmacopeial Forum – A USP reconhece que as partes interessadas estão enfrentando numerosos desafios como resultado da pandemia global da COVID-19. À luz dessas circunstâncias, o Conselho de Especialistas da USP ajustou as próximas datas oficiais/efetivas para a USP–NF e o Food Chemicals Codex (FCC). O prazo para comentários do Pharmacopeial Forum (PF) 46 (2) [março a abril] 2020 foi prorrogado de 31 de maio de 2020 a 31 de julho de 2020.

Confira as novas datas e prazos de comentários do Pharmacopeial Forum

  • Convenção 2020 da USP – Durante a convenção, que foi realizada entre os dias 4 e 6 de Maio, os membros e delegados da USP se reuniram virtualmente, para tomar decisões de governança que são essenciais para o lançamento do próximo ciclo de cinco anos da USP.

Acesse a página da Convenção 2020 da USP

 


Sobre a USP

A U.S. Pharmacopeia é uma organização científica independente que colabora com os maiores especialistas em saúde e ciência do mundo para desenvolver padrões de qualidade para medicamentos, suplementos alimentares e alimentos. Através dos nossos padrõesprogramas e treinamentos a USP ajuda a aumentar a disponibilidade de medicamentos, suplementos e alimentos de qualidade para bilhões de pessoas em todo o mundo.

3 de maio de 2021