Revisões significativas das normas para solventes residuais encontradas no Capítulo Geral da USP?NF <467> Solventes Residuais tornou-se oficial em 1º de março de 2019. Ao mesmo tempo, o capítulo complementar da USP <1467> Solventes Residuais - Verificação de Procedimentos Compendiais e Validação de Procedimentos Alternativos tornou-se oficial. Revisões adicionais foram feitas no USP <467> e se tornaram oficiais em 1º de dezembro de 2020 para alinhar com ICH Q3C(R6), que reclassificou a metilisobutilcetona de um solvente residual de Classe 3 para um solvente residual de Classe 2 e adicionou trietilamina como um novo solvente residual de Classe 3. Outros tópicos relacionados serão discutidos, incluindo validação e verificação de teste de solvente residual conforme descrito na USP <1467>.
Ao finalizar este curso você será capaz de:
Entender as abordagens históricas e os padrões contidos no Capítulo Geral da USP <467>;
Aplicar um conceito de estratégia baseada em risco para cumprir com o teor de solventes residuais nos requisitos farmacêuticos da USP <467>;
Ilustrar as opções 1 e 2, bem como os procedimentos A, B e C, conforme descrito no USP <467>;
Diferenciar entre validação e verificação e entender quando usar procedimentos alternativos;
Entender os requisitos de validação e verificação conforme descrito no Capítulo Geral da USP <1467>;
Compreender os fundamentos da cromatografia gasosa (como instrumentação de GC, técnicas de injeção de amostras e solução de problemas - procedimentos preventivos de GC).
A quem se destina:
Profissionais de Controle de Qualidade e Garantia da Qualidade;
Pessoal de Compliance;
Cientistas de laboratório;
Gerentes em indústrias farmacêuticas;
Profissionais reguladores.
Pedro López García, Ph.D - Mestre e Doutor em Fármaco e Medicamentos pela FCF-USP, Consultor Especialista em Solventes Residuais
Mônica Piovanni - Especialista de Produtos e Aplicações, Thermo Fisher
30% OFF para inscrições ANTECIPADAS! Inscreva-se neste treinamento até 07 DE OUTUBRO DE 2022 e garanta um desconto de 30% no valor de seu treinamento!
Inscrição Regular: R$ 945,25
PJ Sócio Sindusfarma: R$ 850,70
Estudantes: R$ 661,70
Data: Novembro de 2023
Horário:
11h - 15h (GMT -6 ? Ciudad de México)
12h - 16h (GMT -5 ? Bogotá, Lima)
14h - 18h (GMT -3 ? Brasília, Buenos Aires, Santiago)
Local: Online - "Zoom"
04 de novembro de 2023
Transmissão: Português
Tradução Simultânea: Espanhol
USP Education - Global
ATENÇÃO:
O acesso a este treinamento é pessoal, intransferível e concede para um único aluno o direito de visualizar esta transmissão e obter um certificado. Compartilhar esta transmissão com pessoas não inscritas durante ou após sua apresentação viola os direitos autorais da USP e é proibido.
O acesso será liberado automaticamente assim que o pagamento for confirmado pela operadora.
Este treinamento dá direito à emissão de Certificado de Conclusão.