Este curso abordará os principais aspectos da família de Capítulos Gerais da US Pharmacopeia (USP) <1079> que trata dos Riscos e Estratégias de Mitigação de Riscos no Armazenamento e Transporte de Medicamentos, da aplicação da Temperatura Cinética Média (Mean Kinetic Temperature ? MKT, sigla em inglês) no tratamento de excursões de temperatura, bem como dos conceitos principais no mapeamento térmico de armazéns e das rotas de transporte. Os participantes experimentarão a aplicação de conceitos teóricos por meio de exercícios ao longo do curso.
Ao concluir este curso você será capaz de:
Explicar o conceito e os principais riscos de uma cadeia de suprimentos farmacêutica;
Descrever as principais estratégias de mitigação de riscos no armazenamento e transporte;
Construir um sistema de gestão da qualidade baseado em riscos e suas estratégias de mitigação;
Explicar o conceito de Temperatura Cinética Média (MKT) e a sua aplicação no tratamento de excursões de temperatura;
Apresentar os pontos-chave para a qualificação de armazenamento, embalagem e transporte;
Apresentar pontos importantes em auditoria dos processos de armazenamento e transporte.
A quem se destina:
Analistas, Supervisores e Gerentes de Garantia da Qualidade da Indústria Farmacêutica, Distribuidores e Transportadores
Associações da Indústria, Atacado e Transporte de produtos farmacêuticos
Desenvolvimento de Embalagem
Qualificação de Fornecedores
Reguladores
Chris Anderson - Cardinal Health/ USP Packaging & Distribution Expert Committee
Carolina Lobos Carreño, MSc - Instituto de Salud Pública de Chile (ISP)
Desmond G. Hunt, PhD - USP Principal Scientific Liaison
Felipe A. Gomes Sales - Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA-Brasil)
Glaucia Karime Braga, PhD - Qualitaspharma/ USP Packaging & Distribution Expert Committee
Robert Seevers, PhD - Pearl Pathways & Pearl IRB/ USP Packaging & Distribution Expert Committee
30% OFF para inscrições ANTECIPADAS! Inscreva-se neste treinamento até 30 DE SETEMBRO DE 2022 e garanta um desconto de 30% no valor de seu treinamento!
Categorias:
Inscrição Regular: R$ 1.420,25
PJ Sócio Sindusfarma: R$ 1.278,30
Estudantes: R$ 994,20
Data: Outubro de 2023
Horário:
12h - 16h (GMT -5 ? Bogotá, C. México, Lima)
14h - 18h (GMT -3 ? Brasília, Buenos Aires, Santiago)
Local: Online: Transmissão via Zoom
17 de outubro de 2023
Transmissão: Inglês
Tradução Simultânea: Português/Espanhol
USP Education - Global
ATENÇÃO:
O acesso a este treinamento é pessoal, intransferível e concede para um único aluno o direito de visualizar esta transmissão e obter um certificado. Compartilhar esta transmissão com pessoas não inscritas durante ou após sua apresentação viola os direitos autorais da USP e é proibido.
O acesso será liberado automaticamente assim que o pagamento for confirmado pela operadora.
Este treinamento dá direito à emissão de Certificado de Conclusão.