Riscos e Estratégias de Mitigações para Armazenamento e Transporte de Medicamentos

Este curso abordará os principais aspectos da família de Capítulos Gerais da US Pharmacopeia (USP) <1079> que trata dos Riscos e Estratégias de Mitigação de Riscos no Armazenamento e Transporte de Medicamentos, da aplicação da Temperatura Cinética Média (Mean Kinetic Temperature ? MKT, sigla em inglês) no tratamento de excursões de temperatura, bem como dos conceitos principais no mapeamento térmico de armazéns e das rotas de transporte. Os participantes experimentarão a aplicação de conceitos teóricos por meio de exercícios ao longo do curso. 

Ao concluir este curso você será capaz de:
 

Explicar o conceito e os principais riscos de uma cadeia de suprimentos farmacêutica;

Descrever as principais estratégias de mitigação de riscos no armazenamento e transporte;

Construir um sistema de gestão da qualidade baseado em riscos e suas estratégias de mitigação;

Explicar o conceito de Temperatura Cinética Média (MKT) e a sua aplicação no tratamento de excursões de temperatura;

Apresentar os pontos-chave para a qualificação de armazenamento, embalagem e transporte;

Apresentar pontos importantes em auditoria dos processos de armazenamento e transporte.

A quem se destina:
 

Analistas, Supervisores e Gerentes de Garantia da Qualidade da Indústria Farmacêutica, Distribuidores e Transportadores

Associações da Indústria, Atacado e Transporte de produtos farmacêuticos

Desenvolvimento de Embalagem

Qualificação de Fornecedores

Reguladores

Instrutores:

Chris Anderson - Cardinal Health/ USP Packaging & Distribution Expert Committee
Carolina Lobos Carreño, MSc - Instituto de Salud Pública de Chile (ISP)
Desmond G. Hunt, PhD - USP Principal Scientific Liaison
Felipe A. Gomes Sales - Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA-Brasil)
Glaucia Karime Braga, PhD - Qualitaspharma/ USP Packaging & Distribution Expert Committee
Robert Seevers, PhD - Pearl Pathways & Pearl IRB/ USP Packaging & Distribution Expert Committee

Investimento

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Categorias:
Inscrição Regular: R$ 1.420,25

PJ Sócio Sindusfarma: R$ 1.278,30

Estudantes: R$ 994,20