Estatística Aplicada à Validação

Este curso apresenta os principais componentes do Capítulo Geral do USP?NF <1210> Ferramentas estatísticas para validação de procedimentos. Este capítulo fornece conceitos estatísticos usados para validação de procedimento e complementa o Capítulo Geral do USP?NF <1225> Validação de Procedimentos Compendiais. O curso incluirá uma visão geral da USP <1225>. Além disso, serão apresentados os conceitos básicos de estatística para se realizar a validação dos métodos analíticos.

Ao concluir este curso, você será capaz de:

Identificar as características de desempenho dos procedimentos analíticos descritos na USP <1225>;
Definir ?adequado ao propósito? de um procedimento;
Identificar métodos e ferramentas estatísticas usadas para validação de procedimentos;
Aplicar corretamente ferramentas e métodos estatísticos usados para validar procedimentos bioanalíticos;
Reconhecer e evitar ações comuns que podem resultar em problemas de conformidade durante a validação estatística.

A quem se destina:

Químicos analíticos;
Equipe de controle de qualidade/controle de qualidade;
Equipe de P&D;
Equipe de gerenciamento de projetos;
Pessoal de fabricação;
Profissionais reguladores;
Profissionais técnicos envolvidos na validação e verificação de procedimentos analíticos.

Nota: É recomendado que você tenha pelo menos dois anos de experiência na indústria farmacêutica para obter todos os benefícios deste curso

Instrutores:

Steven Walfish - Statistics Lead, GSK
Dorival Leão

Investimento

Categorias:
Inscrição Regular: R$ 1.420,25

PJ Sócio Sindusfarma: R$ 1.278,25

Estudantes: R$ 1.065,20