Desenvolvimento e Validação de Métodos de Dissolução

Este curso foi totalmente revisado para refletir o conteúdo da revisão do Capítulo Geral da USP <1092> publicado na USP 38–NF 33 (Primeiro Suplemento) com a data oficial de 1º de agosto de 2015. Com base em seu entendimento básico da abordagem da USP à dissolução, este curso fornece uma base para desenvolver e validar métodos de dissolução usados para liberação de lotes e testes de estabilidade. Esses testes são testes de desempenho in vitro para a maioria das formas de dosagem, como comprimidos, cápsulas, suspensões, adesivos transdérmicos e supositórios. Eles são componentes importantes das especificações que estabelecem a potência, qualidade, pureza e biodisponibilidade de um medicamento.

Ao concluir este curso, você será capaz de:

• Descrever o desenvolvimento de métodos de teste de dissolução e liberação de drogas com base na caracterização físico-química de substâncias medicamentosas
• Identificar considerações fisiológicas ao configurar testes
• Listar as condições de teste de dissolução, como instrumentos e mídia etc.
• Descrever automação, validação e interpretação dos resultados do teste de dissolução
• Descrever testes de verificação de desempenho

A quem se destina:

• Cientistas
• Químicos que realizam testes de dissolução
• Gerentes de laboratório
• Desenvolvimento de produto/formulação
• Profissionais reguladores

Palestrantes:

Margareth Marques - Senior Principal Scientist, U.S. Pharmacopeia

Wanderson Guimarães - Scientific Researcher, Eurofarma