Desenvolvimento de Métodos Indicativos de Estabilidade

PRESENCIAL E AO VIVO

Desenvolvimento de Métodos Indicativos de Estabilidade

R$ 2.010,40

PRAZO PARA INSCRIÇÕES ENCERRADO

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30% de desconto para inscrições até 18 de agosto

Visão geral do curso

Neste curso serão abordadas todas as etapas envolvidas na etapa de desenvolvimento de procedimento analíticos com ênfase na técnica de cromatografia líquida (LC-UV e LC-MS), incluindo aspectos regulatórios e compendiais (USP GC <476>, <1080> e <1220>). 


Outros tópicos abordados serão: 

  • Revisão dos parâmetros cromatográficos e parâmetros críticos do procedimento (colunas cromatográficas, fase móvel etc)
  • Revisão dos atributos críticos de qualidade do procedimento (ex.: seletividade, sensibilidade, robustez)
  • Condução de análise de risco para planejamento do desenvolvimento: fundamentos básicos de química & avaliação das propriedades físico-químicas dos compostos presente na amostra
  • Protocolos para preparo de amostras (LLE, SPE, SFE, SPME etc)
  • Planejamento dos ensaios de degradação forçada e estudos de casos
  • Estudos de seletividade por LC-DAD e avaliação da pureza de pico
  • Estudos de seletividade por LC-MS, fundamentos de espectrometria de massas e estudos de caso para identifcação de impurezas e produtos de degradação por LC-MS.
  • Balanço de massas abrangendo cálculos usados, justificativas para deficit de balanço de massas e expectativas da ANVISA.
  • Introdução aos princípios de AQbD

 

A quem se destina

  • Profissionais de Pesquisa e Desenvolvimento Analítico
  • Profissionais de Controle de Qualidade
  • Profissionais que trabalham com Estabilidade Farmacêutica
  • Cientistas que trabalham no desenvolvimento de métodos analíticos

 

Palestrantes

Amanda Guiraldelli, PhD - Gerente de Assuntos Científicos - U.S. Pharmacopeia

Caroline Lima de Oliveira, MSc. - Coordenadora de desenvolvimento analítico – Blau

Marina Ansolin, PhD - Especialista de Suporte Técnico em Cromatografia Líquida – Waters Brasil

Rafael Maranho, MSc – Strategic Customer Development Executive – U.S. Pharmacopeia

Juçara Ribeiro Franca, Ph.D  - Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, Anvisa 

Bruno Allan da Silva - Especialista de Desenvolvimento Analítico, Aché

relogio
Duração: 18 horas
Informações
Informações

Data: 12, 13, 14 e 15 de Setembro de 2023

Horário: 

  • 6h - 10h30 (GMT -6 – Cidade do México)
  • 7h - 11h30 (GMT -5 – Bogotá, Lima)
  • 9h - 13h30 (GMT -3 – Brasília, Buenos Aires, Santiago)

Local: Online - Zoom

Modalidade: Ao Vivo/Online – Aula ao vivo via Zoom.

Gravação: Este curso será gravado e suas gravações estarão disponíveis para os participantes matriculados.

Prazo de inscrição
Inscrições até

10 de setembro de 2023

Idiomas
Idiomas

Áudio: Português
Tradução Simultânea: Espanhol

Investimento
Investimento

Valor normal: R$ 2.010,40

Valor promocional: R$ 1.407,28

Inscrição comum: R$ 2.010,40

Empresa associada Sindusfarma: R$ 1.809,36

Estudantes / Professores: R$ 1.407,28

Confira condições
Produzido por
Produzido por

USP Education - América Latina

ATENÇÃO:

  • Este treinamento dá direito à emissão de Certificado de Participação.
  • O acesso ao treinamento, bem como de seus conteúdos correlatos, é pessoal, intransferível e concede a um único USUÁRIO o direito de visualizá-los. O compartilhamento dos materiais, links de transmissão ou gravação com pessoas não inscritas no treinamento viola os direitos autorais da US Pharmacopeia e é proibido.

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