Analytical Quality by Design (AQBD)

Ciclo de Vida do Procedimento Analítico e Aplicação da Abordagem AQbD

Baseado no Capítulo Geral da USP <1220>, este curso fornece uma compreensão de como aplicar a abordagem do Ciclo de Vida do Procedimento Analítico. Os participantes examinarão os atributos e parâmetros do procedimento analítico, os riscos associados ao desenho do experimento e as estratégias usadas para qualificar os procedimentos e realizar a verificação contínua do desempenho. 

Ao concluir este curso você será capaz de:
 

Definir o Ciclo de Vida do Procedimento Analítico, conforme USP <1220>;

Explicar a importância do Perfil do Alvo Analítico e seu impacto em um procedimento;

Compreender a aplicação e importância do AQbD no âmbito do APLC;

Aprender os principais aspectos do processo de gestão de risco de qualidade aplicado a todas as etapas do APLC;

Descrever a identificação dos atributos críticos de qualidade do procedimento, parâmetros críticos do procedimento e avaliação de risco;

Explicar como estabelecer os critérios das Características de Desempenho do Procedimento Analítico;

Aprender a definir a região de projeto operável do método (MODR) e estabelecer estratégias de controle analítico para o procedimento;

Compreender como o software pode ser usado para projetar experimentos e confirmar que um procedimento analítico é adequado para o propósito pretendido;

Conduzir a qualificação do procedimento e a verificação contínua do procedimento.

A quem se destina:
 

Gerente de Garantia da Qualidade

Equipe de controle de qualidade

Gerente de controle de qualidade

Profissionais de P&D

Reguladores

Instrutores:

Amanda Guiraldelli, PhD - Gerente de Assuntos Científicos,U.S. Pharmacopeia
Carolina Lopes Krahn - Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, Anvisa
Prof. Dr. Edenir R. Pereira Filho - Professor UFSCar - Instituto de Química
Prof. Dr. Felipe Rebello - Professor da Faculdade de Ciências Farmacêuticas, Universidade de São Paulo
Profa. Dra. Márcia Breitkreitz - Professora Unicamp, Instituto de Química

Investimento

30% OFF para inscrições ANTECIPADAS! Inscreva-se no treinamento de AQbD até 19 DE AGOSTO DE 2022 e garanta um desconto de 30% no valor de seu treinamento!

Categorias:
Inscrição Regular: R$1.539,00

PJ Sócio Sindusfarma: R$1.385,10

Estudantes: R$1.154,25