INFORMAÇÕES DO CURSO
Visão Geral do Curso:
Aprenda sobre os parâmetros de validação de métodos analíticos de acordo com os Capítulos Gerais da USP-NF <1225> Validação de Procedimentos Compendiais, <1226> Verificação de Procedimentos Compendiais e <1224> Transferência de Procedimentos Analíticos.
Serão abordadas as diferenças entre os Capítulos Gerais <1225> e <1226> e os guias ICH. Tópicos relacionados a transferência de métodos analíticos e o Capítulo Geral da USP-NF <1210> Ferramentas estatísticas para validação de procedimentos também serão abordados.
Tópicos:
• Introdução;
• Especificidade;
• Faixa de linearidade;
• Limite de detecção e de quantificação;
• Exatidão e precisão;
• Robustez por planejamento experimental;
• Verificação de sistemas cromatográficos;
• Validação de métodos de dissolução;
• Verificação de procedimentos farmacopeicos;
• Transferência de métodos analíticos.
Público-alvo:
• Químicos Analíticos;
• Profissionais de QA/QC;
• Pesquisa & Desenvolvimento;
• Fabricantes de medicamentos;
• Profissionais da área Regulatória.
Instrutores:
Margareth Marques - Principal Scientific Liaison, U.S. Pharmacopeia
Rafael Maranho - Strategic Customer Development Executive – U.S. Pharmacopeia |
SERVIÇO
Data:
27, 28, 29 e 30 de Março de 2023
Horário:
11h - 15h (C. México)
12h - 16h (Bogotá, Lima)
14h - 18h (Brasília, Buenos Aires, Santiago)
Local:
Online - "Zoom"
Idiomas:
Transmissão: Português
Tradução Simultânea: Espanhol
INVESTIMENTO
Categorias:
Inscrição Regular: R$2.010,40PJ Sócio Sindusfarma: R$1.809,36Estudantes: R$1.507,80
ATENÇÃO:
O acesso a este treinamento é pessoal, intransferível e concede para um único aluno o direito de visualizar esta transmissão e obter um certificado. Compartilhar esta transmissão com pessoas não inscritas durante ou após sua apresentação viola os direitos autorais da USP e é proibido.O acesso será liberado automaticamente assim que o pagamento for confirmado pela operadora.Este treinamento dá direito à emissão de Certificado de Conclusão.
Apoio:
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