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INFORMAÇÕES DO CURSO Visão Geral do Curso:
Aprenda sobre os parâmetros para a validação de procedimentos analíticos de moléculas pequenas com base nos capítulos gerais da USP-NF <1225> Validação de procedimentos farmacopeicos, <1226> Verificação de procedimentos farmacopeicos. Os tópicos incluem a comparação dos capítulos <1225> e <1226>, bem como a interpretação das diferenças entre o capítulo <1225> e as diretrizes do Conselho Internacional de Harmonização (ICH).
Ao finalizar este curso você será capaz de:
Interpretar como as abordagens de validação dependem da aplicação pretendida do procedimento.
Identificar quando é apropriado validar ou verificar.
Avaliar as características que devem ser consideradas para a validação de diversos procedimentos analíticos.
Descrever o desenho de experimentos de validação e explicar a interpretação dos resultados.
Identificar como revisar as técnicas para minimizar a quantidade de recursos necessários.
Examine diferentes abordagens para a transferência de procedimentos.
Explicar as diferenças e a relação entre validação, verificação e transferência de procedimentos analíticos.
A quem se destina:
Químicos analíticos
Pessoal de controle de qualidade e garantia de qualidade
Equipe de pesquisa e desenvolvimento
Gerentes de projeto
Equipe de produção
Pessoal de organizações de pesquisa contratadas
Profissionais da área regulatória
Vínculos técnicos envolvidos na validação e verificação de procedimentos analíticos.
Instrutor: Antonio Hernandez-Cardoso Diretor Sênior de Capítulos Gerais - US Pharmacopeia
O acesso a este treinamento é pessoal, intransferível e concede para um único aluno o direito de visualizar esta transmissão e obter um certificado. Compartilhar esta transmissão com pessoas não inscritas durante ou após sua apresentação viola os direitos autorais da USP e é proibido.
O acesso será liberado automaticamente assim que o pagamento for confirmado pela operadora.
Este treinamento dá direito à emissão de Certificado de Conclusão.