INFORMAÇÕES DO CURSO
Visão Geral do Curso:
Este curso de um dia oferecerá aos participantes uma visão abrangente dos requisitos da USP para garantia de microbiologia e esterilidade no contexto dos Capítulos Gerais da USP <51>, <61>, <62>, <71>, <1111>, <1115>, <1227>, Garantia de esterilidade, esterilização e boas práticas de laboratório em microbiologia.
Neste curso você aprenderá sobre:
O papel da USP na microbiologia e garantia de esterilidade;Tipos de testes de microbiologia na USP–NF;Noções básicas de testes microbiológicos compendiais baseados no crescimento, incluindo sua variabilidade;Detalhes dos testes de eficácia antimicrobiana, testes e critérios de aceitação para a qualidade microbiana de produtos farmacêuticos não estéreis, controle de carga biológica e organismos questionáveis, testes de esterilidade e garantia de esterilização e esterilidade;Boas práticas de laboratório em microbiologia;Participação no processo de definição de padrões da USP.
A quem se destina:
Equipe de garantia da qualidade / conformidade da qualidade;Gerentes de assuntos regulatórios;Cientistas;Investigadores;Profissionais reguladores;Outros profissionais que trabalham ou interagem em um ambiente de laboratório de microbiologia farmacêutica.
Instrutor:
Radha Tirumalai Ph. D
Principal Scientific Liaison, United States Pharmacopeia
Membro do Comitê de Especialistas em Microbiologia da USP. Ele trabalha com a indústria, agências reguladoras e outras organizações externas baseadas na ciência no desenvolvimento e revisão de Capítulos Gerais. O Dr. Tirumalai representa a USP nas forças-tarefa e comitês especialistas em PDA relacionados à Microbiologia e Garantia de Esterilidade, nos grupos de trabalho especializados da AAMI relacionados à Microbiologia, Esterilização, Garantia de Esterilidade e Biocompatibilidade e no conselho editorial do Manual de Microbiologia Farmacêutica da FDA.
Ph.D. em Bioquímica, é autor de inúmeras publicações, artigos de revisão e vários capítulos de livros.
Instrutor oficial Unites States Pharmacopeia |
FICHA TÉCNICA
Produzido por:
U.S. Pharmacopeia
Duração:
5:00:00
Modalidade:
On Demand - Faça conforme sua disponibilidade de tempo.
Idiomas:
Áudio: Inglês
Legenda: Espanhol/Português
INVESTIMENTO
Inscrição: R$745,00 (aprox. US$149,00)
ATENÇÃO:
O acesso a este treinamento é pessoal, intransferível e concede para um único aluno o direito de visualizar esta transmissão e obter um certificado. Compartilhar esta transmissão com pessoas não inscritas durante ou após sua apresentação viola os direitos autorais da USP e é proibido.O acesso será liberado automaticamente assim que o pagamento for confirmado pela operadora.Este treinamento dá direito à emissão de Certificado de Conclusão. |
