INFORMAÇÕES DO CURSO
Visão Geral do Curso:
O curso abordará as crescentes preocupações regulatórias em relação a extraíveis e lixiviáveis relacionados à interação de medicamentos com várias superfícies de contato – incluindo sistemas de embalagem e equipamentos de processo farmacêutico. Aprenda como aplicar as boas práticas atuais relacionadas à qualidade e seleção de material de embalagem e testes para extraíveis e lixiviáveis.
Ao finalizar este curso você será capaz de:
Discutir as definições e conceitos para E&L;Compreender a importância e o momento dos estudos de E&L;Compreender a qualidade e a seleção de materiais de embalagem com referência a E&L;Explicar o controle de qualidade e dos materiais de embalagem em toda a cadeia de suprimentos;Explicar o controle Farmacopeico de materiais de embalagem de vidro, plástico e elastômeros: Capítulos Gerais da USP <381>, <660>, <661>, <1660> e <1661>;Compreender os capítulos da USP <1663> Princípios de avaliação extraível e <1664> Princípios de avaliação de lixiviáveis;Determinar as origens de extraíveis e lixiviáveis – seleção de materiais e avaliação precoce;Explicar a gama de condições de extração;Discutir a avaliação de extraíveis orgânicos e inorgânicos;Compreender a avaliação de segurança de extraíveis;Discutir a avaliação de lixiviáveis.
A quem se destina:
Pesquisa e Desenvolvimento analítico;Engenharia de embalagens;Operações de embalagem;Pesquisa e Desenvolvimento Farmacêutico;Conformidade regulatória;QA / QC;Auditoria de qualidade;Toxicologia.
Instrutor:
Desmond Hunt Ph. D
Principal Scientific Liaison
Ph.D., University of Texas
O Dr. Desmond G. Hunt está na USP desde 2005 e ocupa o cargo de Principal Scientific Liaison no Compendial Science Group-General Chapters. Ele é o elo científico dos Comitês de Especialistas em Embalagem e Distribuição e Formas de Dosagem, onde trabalha para desenvolver e revisar os Padrões da USP. Ele é autor de muitas publicações e artigos e é palestrante e instrutor frequente em tópicos relacionados a embalagens farmacêuticas, material particulado em formas farmacêuticas parenterais e oftálmicas e boas práticas de armazenamento e transporte. Ele participa de vários grupos de trabalho e comitês técnicos da indústria relacionados às suas áreas de especialização. Dr. Hunt obteve seu M.S. e Ph.D. da Universidade do Texas em Austin e antes de ingressar na USP, foi Pesquisador do National Institutes of Health, Bethesda, MD, EUA. |
FICHA TÉCNICA
Produzido por:
U.S. Pharmacopeia
Duração:
4:24:24
Modalidade:
On Demand - Faça conforme sua disponibilidade de tempo.
Idiomas:
Áudio: Inglês
Legenda: Espanhol/Inglês/Português
INVESTIMENTO
Inscrição: R$745,00 (aprox. US$149,00)
ATENÇÃO:
O acesso a este treinamento é pessoal, intransferível e concede para um único aluno o direito de visualizar esta transmissão e obter um certificado. Compartilhar esta transmissão com pessoas não inscritas durante ou após sua apresentação viola os direitos autorais da USP e é proibido.O acesso será liberado automaticamente assim que o pagamento for confirmado pela operadora.Este treinamento dá direito à emissão de Certificado de Conclusão. |
