Extraíveis e Lixiviáveis

R$ 745,00

Extraíveis e Lixiviáiveis

Descrição

INFORMAÇÕES DO CURSO
Visão Geral do Curso:

O curso abordará as crescentes preocupações regulatórias em relação a extraíveis e lixiviáveis relacionados à interação de medicamentos com várias superfícies de contato – incluindo sistemas de embalagem e equipamentos de processo farmacêutico. Aprenda como aplicar as boas práticas atuais relacionadas à qualidade e seleção de material de embalagem e testes para extraíveis e lixiviáveis.


Ao finalizar este curso você será capaz de:

  • Discutir as definições e conceitos para E&L;
  • Compreender a importância e o momento dos estudos de E&L;
  • Compreender a qualidade e a seleção de materiais de embalagem com referência a E&L;
  • Explicar o controle de qualidade e dos materiais de embalagem em toda a cadeia de suprimentos;
  • Explicar o controle Farmacopeico de materiais de embalagem de vidro, plástico e elastômeros: Capítulos Gerais da USP <381>, <660>, <661>, <1660> e <1661>;
  • Compreender os capítulos da USP <1663> Princípios de avaliação extraível e <1664> Princípios de avaliação de lixiviáveis;
  • Determinar as origens de extraíveis e lixiviáveis – seleção de materiais e avaliação precoce;
  • Explicar a gama de condições de extração;
  • Discutir a avaliação de extraíveis orgânicos e inorgânicos;
  • Compreender a avaliação de segurança de extraíveis;
  • Discutir a avaliação de lixiviáveis.

  • A quem se destina:

  • Pesquisa e Desenvolvimento analítico;
  • Engenharia de embalagens;
  • Operações de embalagem;
  • Pesquisa e Desenvolvimento Farmacêutico;
  • Conformidade regulatória;
  • QA / QC;
  • Auditoria de qualidade;
  • Toxicologia.

  • Instrutor:
    Desmond Hunt Ph. D

    Principal Scientific Liaison
    Ph.D., University of Texas


    O Dr. Desmond G. Hunt está na USP desde 2005 e ocupa o cargo de Principal Scientific Liaison no Compendial Science Group-General Chapters. Ele é o elo científico dos Comitês de Especialistas em Embalagem e Distribuição e Formas de Dosagem, onde trabalha para desenvolver e revisar os Padrões da USP. Ele é autor de muitas publicações e artigos e é palestrante e instrutor frequente em tópicos relacionados a embalagens farmacêuticas, material particulado em formas farmacêuticas parenterais e oftálmicas e boas práticas de armazenamento e transporte. Ele participa de vários grupos de trabalho e comitês técnicos da indústria relacionados às suas áreas de especialização. Dr. Hunt obteve seu M.S. e Ph.D. da Universidade do Texas em Austin e antes de ingressar na USP, foi Pesquisador do National Institutes of Health, Bethesda, MD, EUA.

    FICHA TÉCNICA
    Produzido por:

    U.S. Pharmacopeia


    Duração:
    4:24:24


    Modalidade:
    On Demand - Faça conforme sua disponibilidade de tempo.


    Idiomas:
    Áudio: Inglês
    Legenda: Espanhol/Inglês/Português


    INVESTIMENTO

  • Inscrição: R$745,00 (aprox. US$149,00)

  • ATENÇÃO:

  • O acesso a este treinamento é pessoal, intransferível e concede para um único aluno o direito de visualizar esta transmissão e obter um certificado. Compartilhar esta transmissão com pessoas não inscritas durante ou após sua apresentação viola os direitos autorais da USP e é proibido.
  • O acesso será liberado automaticamente assim que o pagamento for confirmado pela operadora.
  • Este treinamento dá direito à emissão de Certificado de Conclusão.
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