Proteínas e Partículas Sub Micron e Subvisível

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Caracterização e relevância biológica de agregados de proteína e outras partículas Sub Micron e Subvisível

Descrição

INFORMAÇÕES DO CURSO
Visão Geral do Curso:

A análise de partículas invisíveis e visíveis – incluindo partículas estranhas, agregados de proteínas do API em produtos biológicos, microbolhas e gotículas de óleo de silício – é necessária como parte da liberação do lote. Nos últimos anos, assistimos a avanços na tecnologia de análise, bem como a estudos para compreender e avaliar as consequências biológicas dessas partículas. A caracterização de agregados/partículas deve fazer parte da caracterização do produto durante o desenvolvimento, resultando em uma compreensão do que é normal para um produto.

Este webcast irá explorar os métodos analíticos disponíveis para partículas/agregados que variam em tamanho de partículas submicrônicas a visíveis, com ênfase nas partículas subvisíveis (1–100µm).


Os tópicos para discussão incluem:

  • Uma breve visão geral das preocupações históricas de segurança;
  • O estado atual da análise em toda a indústria;
  • Uma discussão sobre uma abordagem baseada em riscos e fases.

  • A quem se destina:

  • Cientista analítico;
  • Analistas de GQ/CQ;
  • Cientistas de P&D, gerentes;
  • Cientistas de manufatura, gerentes;
  • Especialistas em assuntos regulatórios;
  • Organizações de manufatura por contrato.

  • Instrutor:
    Linda Narhi Ph. D

    FICHA TÉCNICA
    Produzido por:

    U.S. Pharmacopeia


    Duração:
    58:43


    Modalidade:
    On Demand - Faça conforme sua disponibilidade de tempo.


    Idiomas:
    Áudio: Inglês
    Legenda: Espanhol/Português


    INVESTIMENTO

  • Inscrição: GRATUITO

  • ATENÇÃO:

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