INFORMAÇÕES DO CURSO
Visão Geral do Curso:
A análise de partículas invisíveis e visíveis – incluindo partículas estranhas, agregados de proteínas do API em produtos biológicos, microbolhas e gotículas de óleo de silício – é necessária como parte da liberação do lote. Nos últimos anos, assistimos a avanços na tecnologia de análise, bem como a estudos para compreender e avaliar as consequências biológicas dessas partículas. A caracterização de agregados/partículas deve fazer parte da caracterização do produto durante o desenvolvimento, resultando em uma compreensão do que é normal para um produto.
Este webcast irá explorar os métodos analíticos disponíveis para partículas/agregados que variam em tamanho de partículas submicrônicas a visíveis, com ênfase nas partículas subvisíveis (1–100µm).
Os tópicos para discussão incluem:
Uma breve visão geral das preocupações históricas de segurança;O estado atual da análise em toda a indústria;Uma discussão sobre uma abordagem baseada em riscos e fases.
A quem se destina:
Cientista analítico;Analistas de GQ/CQ;Cientistas de P&D, gerentes;Cientistas de manufatura, gerentes;Especialistas em assuntos regulatórios;Organizações de manufatura por contrato.
Instrutor:
Linda Narhi Ph. D
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FICHA TÉCNICA
Produzido por:
U.S. Pharmacopeia
Duração:
58:43
Modalidade:
On Demand - Faça conforme sua disponibilidade de tempo.
Idiomas:
Áudio: Inglês
Legenda: Espanhol/Português
INVESTIMENTO
Inscrição: GRATUITO
ATENÇÃO:
O acesso a este treinamento é pessoal, intransferível e concede para um único aluno o direito de visualizar esta transmissão e obter um certificado. Compartilhar esta transmissão com pessoas não inscritas durante ou após sua apresentação viola os direitos autorais da USP e é proibido.O acesso será liberado automaticamente assim que o pagamento for confirmado pela operadora.Este treinamento dá direito à emissão de Certificado de Conclusão. |
