OOS

Gratuito

Cursos Incluídos

Investigação de Resultados Atípicos e Fora de Especificação

 

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Descrição

INFORMAÇÕES DO CURSO
Visão Geral do Curso:

Deficiências nas investigações resultados fora de especificação (OOS) continuam a ser a principal causa de advertências na indústria farmacêutica. O FDA exige que todos os resultados fora de especificação sejam investigados, portanto, um sistema de gerenciamento de qualidade eficaz requer investigações completas e bem documentadas para OOS.

Os principais desafios para muitas empresas são ter uma compreensão clara das expectativas regulatórias sobre como lidar com os resultados OOS. A falta de consistência em torno da investigação e dos processos de análise de causa raiz levará a erros, atividades laboratoriais caras e violações regulatórias. Este curso discutirá o Guia para a Indústria na investigação OOS / OOT. À medida que testes se tornam críticos na determinação das causas de resultados fora de especificação, o processo de investigação será discutido bem como os processos que irão minimizar a ocorrência de OOS e poderão identificar as tendências do produto. O sistema de documentação das investigações, bem como atividades de ação corretiva e preventiva serão discutidos.


Ao finalizar este curso você será capaz de:

  • Em breve


  • A quem se destina:

  • Em breve

  • Instrutor:
    Em breve

    SERVIÇO
    Data:

    Em breve


    Horário:
    TBA (GMT -5 – Bogotá, C. México, Lima)
    TBA (GMT -4 – Santiago)
    TBA (GMT -3 – Brasília, Buenos Aires)


    Local:
    Online - "Zoom"


    Idiomas:
    Transmissão: TBA
    Tradução Simultânea: TBA


    INVESTIMENTO
    Categorias:

  • Inscrição Regular: TBA
  • PJ Sócio Sindusfarma: TBA
  • Estudantes: TBA

  • ATENÇÃO:

  • O acesso a este treinamento é pessoal, intransferível e concede para um único aluno o direito de visualizar esta transmissão e obter um certificado. Compartilhar esta transmissão com pessoas não inscritas durante ou após sua apresentação viola os direitos autorais da USP e é proibido.
  • O acesso será liberado automaticamente assim que o pagamento for confirmado pela operadora.
  • Este treinamento dá direito à emissão de Certificado de Conclusão.
  • Informação adicional

    tipos

    Estudantes / Professores, Estudantes / Professores_old, Funcionário US Pharmacopeia, Inscrição cortesia, Pessoa Física, Pessoa Jurídica / Empresa associada Sindusfarma, Pessoa Jurídica / Empresa não associada Sindusfarma, Servidor Anvisa

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    detalhes do evento

    Encontro: abril 02, 2019

    Horário de início: 08:30

    Fim do tempo: 17:00

    Local: Conselho Regional de Química - IV Região (CRQ), São Paulo - SP

    Coordenadas: