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Microbiologia II

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Fundamentos de Controle e Teste de Qualidade Microbiana em Produtos Estéreis e Não Estéreis

Visão geral do curso

Este curso fornece uma compreensão abrangente das práticas de teste e controle de bioburden / contaminação de substâncias e produtos farmacêuticos não estéreis na indústria farmacêutica. Também fornece uma visão geral dos capítulos gerais da USP que tratam de testes microbiológicos e controle de bioburden de substâncias e produtos não estéreis.Abrange os Capítulos Gerais USP-NF:

  • <51> Antimicrobial Effectiveness Testing
  • <60> Microbiological Examination of Nonsterile Products-Tests for Burkholderia Cepacia Complex
  • <61> Microbiological Examination of Nonsterile Products: Microbial Enumeration Tests
  • <62> Microbiological Examination of Nonsterile Products: Tests for Specified Microorganisms
  • <1111> Microbiological Examination of Nonsterile Products: Acceptance Criteria for Pharmaceutical Preparations and Substances for Pharmaceutical Use
  • <1112> Application of Water Activity Determination to Nonsterile Pharmaceutical Products
  • <1115> Bioburden Control of Nonsterile Drug Substances and Products
  • <1117> Microbiological Best Laboratory Practices
  • <1227> Validation of Microbial Recovery from Pharmacopeial Articles

 

Tópicos adicionais sobre microrganismos questionáveis e boas práticas de laboratório em microbiologia também serão abordados.


Ao finalizar este curso você será capaz de:

  • Explicar o papel da USP na microbiologia e garantia de esterilidade.;
  • Resumir os fundamentos dos testes de microbiologia compendiais baseados em crescimento, incluindo sua variabilidade;
  • Explicar os detalhes dos testes de eficácia antimicrobiana, exame microbiano de produtos não estéreis, enumeração e testes de ausência de organismos especificados, organismos questionáveis e recomendações sobre critérios de aceitação para qualidade microbiana de produtos farmacêuticos não estéreis e controle de bioburden de substâncias e produtos de drogas não estéreis;
  • Explicar os detalhes dos testes e critérios de aceitação para qualidade microbiana de produtos farmacêuticos não estéreis; Testes de esterilidade e garantia de esterilidade;
  • Teste de endotoxinas bacterianas; Controle de bioburden em substâncias e produtos farmacêuticos não estéreis; e Controle e Monitoramento de Contaminação em Ambientes de Fabricação Asséptica.

 

A quem se destina:

  • Equipe de Controle de Qualidade e Garantia de Qualidade;
  • Gerentes de assuntos regulatórios;
  • Cientistas;
  • Investigadores;
  • Profissionais reguladores;
  • Outros profissionais que trabalham ou interagem em um ambiente de laboratório de microbiologia farmacêutica.

 

Instrutor:

Radhakrishna Tirumalai, Ph. D 

Consultor Especialista em Microbiologia.

relogio
Duração: 5 horas, 27 minutos
Informações
Informações

Modalidade: On Demand - Faça conforme sua disponibilidade de tempo.

Idiomas
Idiomas

Áudio: Inglês
Legenda: Espanhol/Português

Investimento
Investimento

Inscrição comum: R$ 745,00

Empresa associada Sindusfarma: R$ 670,50

Estudantes / Professores: R$ 521,50

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Produzido por
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USP Education - Global

ATENÇÃO:

  • Este treinamento dá direito à emissão de Certificado de Participação.
  • O acesso ao treinamento, bem como de seus conteúdos correlatos, é pessoal, intransferível e concede a um único USUÁRIO o direito de visualizá-los. O compartilhamento dos materiais, links de transmissão ou gravação com pessoas não inscritas no treinamento viola os direitos autorais da US Pharmacopeia e é proibido.

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