Microbiologia II

R$745,00

Cursos Incluídos

Princípios básicos de teste e controle de qualidade microbiana de substâncias e produtos farmacêuticos não estéreis

Descrição

INFORMAÇÕES DO CURSO
Visão Geral do Curso:

Este curso fornece uma compreensão abrangente das práticas de teste e controle de bioburden / contaminação de substâncias e produtos farmacêuticos não estéreis na indústria farmacêutica. Também fornece uma visão geral dos capítulos gerais da USP que tratam de testes microbiológicos e controle de bioburden de substâncias e produtos não estéreis.

Abrange os Capítulos Gerais USP-NF:

  • <51> Antimicrobial Effectiveness Testing
  • <60> Microbiological Examination of Nonsterile Products-Tests for Burkholderia Cepacia Complex
  • <61> Microbiological Examination of Nonsterile Products: Microbial Enumeration Tests
  • <62> Microbiological Examination of Nonsterile Products: Tests for Specified Microorganisms
  • <1111> Microbiological Examination of Nonsterile Products: Acceptance Criteria for Pharmaceutical Preparations and Substances for Pharmaceutical Use
  • <1112> Application of Water Activity Determination to Nonsterile Pharmaceutical Products
  • <1115> Bioburden Control of Nonsterile Drug Substances and Products
  • <1117> Microbiological Best Laboratory Practices
  • <1227> Validation of Microbial Recovery from Pharmacopeial Articles


  • Tópicos adicionais sobre microrganismos questionáveis e boas práticas de laboratório em microbiologia também serão abordados.


    Ao finalizar este curso você será capaz de:

  • Explicar o papel da USP na microbiologia e garantia de esterilidade.;
  • Resumir os fundamentos dos testes de microbiologia compendiais baseados em crescimento, incluindo sua variabilidade;
  • Explicar os detalhes dos testes de eficácia antimicrobiana, exame microbiano de produtos não estéreis, enumeração e testes de ausência de organismos especificados, organismos questionáveis e recomendações sobre critérios de aceitação para qualidade microbiana de produtos farmacêuticos não estéreis e controle de bioburden de substâncias e produtos de drogas não estéreis;
  • Explicar os detalhes dos testes e critérios de aceitação para qualidade microbiana de produtos farmacêuticos não estéreis; Testes de esterilidade e garantia de esterilidade;
  • Teste de endotoxinas bacterianas; Controle de bioburden em substâncias e produtos farmacêuticos não estéreis; e Controle e Monitoramento de Contaminação em Ambientes de Fabricação Asséptica.

  • A quem se destina:

  • Equipe de Controle de Qualidade e Garantia de Qualidade;
  • Gerentes de assuntos regulatórios;
  • Cientistas;
  • Investigadores;
  • Profissionais reguladores;
  • Outros profissionais que trabalham ou interagem em um ambiente de laboratório de microbiologia farmacêutica.

  • Instrutor:
    Radhakrishna Tirumalai, Ph. D

    Principal Scientific Liaison, United States Pharmacopeia

    Membro do Comitê de Especialistas em Microbiologia da USP. Ele trabalha com a indústria, agências reguladoras e outras organizações externas baseadas na ciência no desenvolvimento e revisão de Capítulos Gerais. O Dr. Tirumalai representa a USP nas forças-tarefa e comitês especialistas em PDA relacionados à Microbiologia e Garantia de Esterilidade, nos grupos de trabalho especializados da AAMI relacionados à Microbiologia, Esterilização, Garantia de Esterilidade e Biocompatibilidade e no conselho editorial do Manual de Microbiologia Farmacêutica da FDA.
    Ph.D. em Bioquímica, é autor de inúmeras publicações, artigos de revisão e vários capítulos de livros.
    Instrutor Oficial Unites States Pharmacopeia

    FICHA TÉCNICA
    Produzido por:

    U.S. Pharmacopeia


    Duração:
    4:24:24


    Modalidade:
    On Demand - Faça conforme sua disponibilidade de tempo.


    Idiomas:
    Áudio: Inglês
    Legenda: Espanhol/Inglês/Português


    INVESTIMENTO

  • Inscrição: R$745,00 (aprox. US$149,00)

  • ATENÇÃO:

  • O acesso a este treinamento é pessoal, intransferível e concede para um único aluno o direito de visualizar esta transmissão e obter um certificado. Compartilhar esta transmissão com pessoas não inscritas durante ou após sua apresentação viola os direitos autorais da USP e é proibido.
  • O acesso será liberado automaticamente assim que o pagamento for confirmado pela operadora.
  • Este treinamento dá direito à emissão de Certificado de Conclusão.