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Materia-Prima para Terapias Celulares

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Qualificação de Matérias-Primas Utilizadas na Fabricação de Terapias Celulares

Visão geral do curso

A qualificação das matérias-primas utilizadas na fabricação de terapias celulares requer o uso de estratégias de avaliação de risco para categorizar os componentes críticos de um processo de fabricação. Além dos suplementos de cultura de células, os excipientes e outros componentes da formulação devem atender à qualidade necessária para garantir a consistência na fabricação e, posteriormente, a qualidade e segurança dos produtos de terapia celular acabados Esta apresentação discutirá os desafios críticos enfrentados pelo desenvolvimento de terapias celulares e o tipo de programas de qualificação para ajudar a garantir a consistência na fabricação de terapias celulares e gênicas.


Ao finalizar este curso você será capaz de:

  • Demonstrar os desafios enfrentados pelos desenvolvedores de processos para a fabricação de terapias celulares;
  • Identificar os padrões existentes da USP para matérias-primas;
  • Desenvolver processos internos para qualificação de matérias-primas.

 

A quem se destina:

  • Indivíduos envolvidos no desenvolvimento de terapias celulares e gênicas;
  • Profissionais de GQ/CQ;
  • Desenvolvimento de Processos;
  • Fabricação e Regulamentação.

 

Instrutor:

Jim Richardson, Ph. D 

Senior Science and Standards Liaison, Global Biologics - US Pharmacopeia

relogio
Duração: 30 minutos
Informações
Informações

Modalidade: On Demand - Faça conforme sua disponibilidade de tempo.

Idiomas
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Áudio: Inglês
Legenda: Espanhol/Português

Investimento
Investimento

Gratuito

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Produzido por
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USP Education - Global

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  • Este treinamento dá direito à emissão de Certificado de Participação.
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