A qualificação das matérias-primas utilizadas na fabricação de terapias celulares requer o uso de estratégias de avaliação de risco para categorizar os componentes críticos de um processo de fabricação. Além dos suplementos de cultura de células, os excipientes e outros componentes da formulação devem atender à qualidade necessária para garantir a consistência na fabricação e, posteriormente, a qualidade e segurança dos produtos de terapia celular acabados Esta apresentação discutirá os desafios críticos enfrentados pelo desenvolvimento de terapias celulares e o tipo de programas de qualificação para ajudar a garantir a consistência na fabricação de terapias celulares e gênicas.
Ao finalizar este curso você será capaz de:
A quem se destina:
Jim Richardson, Ph. D
Senior Science and Standards Liaison, Global Biologics - US Pharmacopeia
Modalidade: On Demand - Faça conforme sua disponibilidade de tempo.
Áudio: Inglês
Legenda: Espanhol/Português
USP Education - Global
ATENÇÃO: