INFORMAÇÕES DO CURSO
Visão Geral do Curso:
A qualificação das matérias-primas utilizadas na fabricação de terapias celulares requer o uso de estratégias de avaliação de risco para categorizar os componentes críticos de um processo de fabricação. Além dos suplementos de cultura de células, os excipientes e outros componentes da formulação devem atender à qualidade necessária para garantir a consistência na fabricação e, posteriormente, a qualidade e segurança dos produtos de terapia celular acabados Esta apresentação discutirá os desafios críticos enfrentados pelo desenvolvimento de terapias celulares e o tipo de programas de qualificação para ajudar a garantir a consistência na fabricação de terapias celulares e gênicas.
Ao finalizar este curso você será capaz de:
Demonstrar os desafios enfrentados pelos desenvolvedores de processos para a fabricação de terapias celulares;Identificar os padrões existentes da USP para matérias-primas;Desenvolver processos internos para qualificação de matérias-primas.
A quem se destina:
Indivíduos envolvidos no desenvolvimento de terapias celulares e gênicas de profissionais de GQ/CQ, Desenvolvimento de Processos, Fabricação e Regulamentação.
Instrutor:
Jim Richardson, Ph. D
Senior Science and Standards Liaison, Global Biologics - US Pharmacopeia |
FICHA TÉCNICA
Produzido por:
U.S. Pharmacopeia
Duração:
6:20:00
Modalidade:
On Demand - Faça conforme sua disponibilidade de tempo.
Idiomas:
Áudio: Inglês
Legenda: Espanhol/Inglês/Português
INVESTIMENTO
Inscrição: GRATUITO
ATENÇÃO:
O acesso a este treinamento é pessoal, intransferível e concede para um único aluno o direito de visualizar esta transmissão e obter um certificado. Compartilhar esta transmissão com pessoas não inscritas durante ou após sua apresentação viola os direitos autorais da USP e é proibido.O acesso será liberado automaticamente assim que o pagamento for confirmado pela operadora.Este treinamento dá direito à emissão de Certificado de Conclusão. |
