Materia Prima para Terapias Celulares

Gratuito

Qualificação de Matérias-Primas Utilizadas na Fabricação de Terapias Celulares

Descrição

INFORMAÇÕES DO CURSO
Visão Geral do Curso:

A qualificação das matérias-primas utilizadas na fabricação de terapias celulares requer o uso de estratégias de avaliação de risco para categorizar os componentes críticos de um processo de fabricação. Além dos suplementos de cultura de células, os excipientes e outros componentes da formulação devem atender à qualidade necessária para garantir a consistência na fabricação e, posteriormente, a qualidade e segurança dos produtos de terapia celular acabados Esta apresentação discutirá os desafios críticos enfrentados pelo desenvolvimento de terapias celulares e o tipo de programas de qualificação para ajudar a garantir a consistência na fabricação de terapias celulares e gênicas.


Ao finalizar este curso você será capaz de:

  • Demonstrar os desafios enfrentados pelos desenvolvedores de processos para a fabricação de terapias celulares;
  • Identificar os padrões existentes da USP para matérias-primas;
  • Desenvolver processos internos para qualificação de matérias-primas.

  • A quem se destina:

  • Indivíduos envolvidos no desenvolvimento de terapias celulares e gênicas de profissionais de GQ/CQ, Desenvolvimento de Processos, Fabricação e Regulamentação.

  • Instrutor:
    Jim Richardson, Ph. D

    Senior Science and Standards Liaison, Global Biologics - US Pharmacopeia

    FICHA TÉCNICA
    Produzido por:

    U.S. Pharmacopeia


    Duração:
    6:20:00


    Modalidade:
    On Demand - Faça conforme sua disponibilidade de tempo.


    Idiomas:
    Áudio: Inglês
    Legenda: Espanhol/Inglês/Português


    INVESTIMENTO

  • Inscrição: GRATUITO

  • ATENÇÃO:

  • O acesso a este treinamento é pessoal, intransferível e concede para um único aluno o direito de visualizar esta transmissão e obter um certificado. Compartilhar esta transmissão com pessoas não inscritas durante ou após sua apresentação viola os direitos autorais da USP e é proibido.
  • O acesso será liberado automaticamente assim que o pagamento for confirmado pela operadora.
  • Este treinamento dá direito à emissão de Certificado de Conclusão.