Este curso discute as revisões feitas nos Capítulos Gerais da USP?NF <232> Impurezas Elementares?Limites e <233> Impurezas Elementares?Procedimentos. Além de apresentar e discutir as mudanças necessárias, será abordado no curso uma breve descrição dos métodos e como os limites se aplicam aos produtos. A orientação publicada pela Food and Drug Administration (FDA) em junho de 2016 e o cronograma de implementação que levou aos padrões atuais serão discutidos juntamente com a abordagem baseada em risco. Também serão abordadas as técnicas analíticas de ICP.
Ao finalizar este curso você será capaz de:
Explicar o escopo e as mudanças nos requisitos dos Capítulos Gerais da USP?NF <232> e <233>;
Descrever a abordagem baseada em risco;
Descrever os fundamentos da degradação oxidativa;
Explicar como definir as especificações apropriadas;
Descrever exatidão e precisão: testes de limite versus testes quantitativos de impureza;
Identificar os instrumentos apropriados para o teste (por exemplo, ICP-OES, ICP-MS, XRF ou GFAA);
Descrever a preparação adequada da amostra;
Discutir, planejar e implementar uma validação de método bem-sucedida.
A quem se destina:
Químicos analíticos;
QA/QC;
Gerentes de laboratório;
Gerentes de produção;
Profissionais reguladores;
Profissionais da indústria farmacêutica com interesse na aplicação de ICP-OES e ICP-MS para a análise de metais em APIs, excipientes e medicamentos.
Nancy Lewen
Daniela Schiavo - Especialista de Produto, Agilent Technologies Brasil
Categorias:
Inscrição Regular: R$ 1.114,40
PJ Sócio Sindusfarma: R$ 1.002,96
Estudantes: R$ 835,80
Data: EM BREVE
Horário: 12h - 16h (GMT -5 ? Bogotá, C. México, Lima) 13h - 17h (GMT -4 ? Santiago) 14h - 18h (GMT -3 ? Brasília, Buenos Aires)
Local: Online - "Zoom"
Transmissão: Português/Inglês
Tradução Simultânea: Português/Espanhol
USP Education - Global
ATENÇÃO:
O acesso a este treinamento é pessoal, intransferível e concede para um único aluno o direito de visualizar esta transmissão e obter um certificado. Compartilhar esta transmissão com pessoas não inscritas durante ou após sua apresentação viola os direitos autorais da USP e é proibido.
O acesso será liberado automaticamente assim que o pagamento for confirmado pela operadora.
Este treinamento dá direito à emissão de Certificado de Conclusão.