Estatística Aplicada à Validação

INFORMAÇÕES DO CURSO
Visão Geral do Curso:
Este curso apresenta os principais componentes do Capítulo Geral do USP–NF <1210> Ferramentas estatísticas para validação de procedimentos. Este capítulo fornece conceitos estatísticos usados para validação de procedimento e complementa o Capítulo Geral do USP–NF <1225> Validação de Procedimentos Compendiais. O curso incluirá uma visão geral da USP <1225>. Além disso, serão apresentados os conceitos básicos de estatística para se realizar a validação dos métodos analíticos.

Ao concluir este curso, você será capaz de:
• Identificar as características de desempenho dos procedimentos analíticos descritos na USP <1225>;
• Definir “adequado ao propósito” de um procedimento;
• Identificar métodos e ferramentas estatísticas usadas para validação de procedimentos;
• Aplicar corretamente ferramentas e métodos estatísticos usados para validar procedimentos bioanalíticos;
• Reconhecer e evitar ações comuns que podem resultar em problemas de conformidade durante a validação estatística.

A quem se destina:
• Químicos analíticos;
• Equipe de controle de qualidade/controle de qualidade;
• Equipe de P&D;
• Equipe de gerenciamento de projetos;
• Pessoal de fabricação;
• Profissionais reguladores;
• Profissionais técnicos envolvidos na validação e verificação de procedimentos analíticos.

Nota: É recomendado que você tenha pelo menos dois anos de experiência na indústria farmacêutica para obter todos os benefícios deste curso

Instrutor:
Steven Walfish - Statistics Lead, GSK
Dorival Leão

SERVIÇO
Data:
10, 11 e 12 de Abril de 2023

Horário:
11h - 15h (C. México)
12h - 16h (Bogotá, Lima)
13h - 17h (Santiago)
14h - 18h (Brasília, Buenos Aires)

Local:
Online - "Zoom"

Idiomas:
Transmissão: Português e Inglês
Tradução Simultânea: Espanhol e Português

INVESTIMENTO
Categorias:

ATENÇÃO: