Desenvolvimento de Drogas Peptídicas Sintéticas

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Evolução de especificações e métodos analíticos durante o desenvolvimento de drogas peptídicas sintéticas

Descrição

INFORMAÇÕES DO CURSO
Visão Geral do Curso:

Este webinar sob demanda enfocará os desafios relacionados à medição de impurezas relacionadas a processos e produtos com um estudo de caso para ilustrar os princípios.

O desenvolvimento de especificações dentro de uma estrutura de ciclo de vida do produto será incluído com considerações que são úteis em cada etapa. Orientações regulamentares e compendiais serão identificadas para que os participantes estejam cientes das referências relevantes. Uma parte significativa do webinar destacará os desafios relacionados à medição de impurezas relacionadas a processos e produtos com um estudo de caso útil para ilustrar os princípios.

Este webinar sob demanda foi conduzido pelo Dr. Michael Verlander, um conhecido especialista neste campo, que trouxe com sucesso muitos peptídeos sintéticos através do processo de desenvolvimento e aprovação.


A quem se destina:

  • Cientista analítico;
  • Analistas de GQ/CQ;
  • Cientistas de P&D, gerentes;
  • Cientistas de manufatura, gerentes;
  • Gerentes de validação;
  • Especialistas em assuntos regulatórios;
  • Organizações de pesquisa de contrato;
  • Organizações de manufatura por contrato.

  • Instrutor:
    Michael Verlander, D Phil

    Proactive Quality Compliance
    USP Biologics Monographs 1 – Peptides & Insulins Expert Committee Member

    FICHA TÉCNICA
    Produzido por:

    U.S. Pharmacopeia


    Duração:
    58:50


    Modalidade:
    On Demand - Faça conforme sua disponibilidade de tempo.


    Idiomas:
    Áudio: Inglês
    Legenda: Espanhol/Inglês/Português


    INVESTIMENTO

  • Inscrição: GRATUITO

  • ATENÇÃO:

  • O acesso a este treinamento é pessoal, intransferível e concede para um único aluno o direito de visualizar esta transmissão e obter um certificado. Compartilhar esta transmissão com pessoas não inscritas durante ou após sua apresentação viola os direitos autorais da USP e é proibido.
  • O acesso será liberado automaticamente assim que o pagamento for confirmado pela operadora.
  • Este treinamento dá direito à emissão de Certificado de Conclusão.