Caracterização de Bioterapêuticos

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Caracterização de Bioterapèuticos

Descrição

INFORMAÇÕES DO CURSO
Visão Geral do Curso:

Os produtos bioterapêuticos são tipicamente caracterizados por vários métodos ortogonais para avaliar a qualidade e pureza do produto, incluindo avaliação de agregados, variantes e produtos de degradação. Para anticorpos monoclonais e muitos outros bioterapêuticos, a análise de modificações pós-tradução, como a glicosilação, também são importantes, uma vez que essas modificações podem impactar a eficácia, estabilidade e segurança do produto final. Esta apresentação fornecerá uma visão geral dos métodos e padrões usados durante a caracterização, com ênfase nos anticorpos monoclonais.


Ao finalizar este curso você será capaz de:

  • Identifique vários métodos para caracterização de anticorpos monoclonais;
  • Reconheça os padrões da USP Biologics que suportam este teste.

  • A quem se destina:

  • Cientistas analíticos;
  • Analistas de GQ/CQ;
  • Cientistas e gerentes de P&D;
  • Cientistas e gerentes de manufatura;
  • Especialistas em assuntos regulatórios;
  • Contratar organizações de pesquisa;
  • Organizações de manufatura por contrato.

  • Instrutora:
    Diane McCarthy

    Senior Scientific and Standards Liaison, Global Biologics
    Ph.D. Bioquímica, University of Texas


    A Dra. McCarthy atua como contato principal para a USP Biologics Monographs 2 – Proteins Expert Committee, Insulin Expert Panel, and Enzyme Expert Panel.
    Ela também é responsável pelo Capítulo Geral <1084> Glycoprotein and Glycan Analysis – General Considerations e pelos padrões de referência associados ao Capítulo Geral <210> Monosaccharide Analysis and <212> Oligosaccharide Analysis.

    Antes de ingressar na USP, a Dra. McCarthy foi Diretora Científica Sênior da Caprion Biosciences, onde se concentrou no uso da espectrometria de massas para caracterização de produtos biológicos. Suas funções anteriores também incluíram Diretora de Assuntos Científicos da Ezose Sciences, uma empresa que se concentrava na identificação e quantificação de glicanos por espectrometria de massas.

    FICHA TÉCNICA
    Produzido por:

    U.S. Pharmacopeia


    Duração:
    28:42


    Modalidade:
    On Demand - Faça conforme sua disponibilidade de tempo.


    Idiomas:
    Áudio: Inglês
    Legenda: Espanhol/Inglês/Português


    INVESTIMENTO

  • Inscrição: GRATUITO

  • ATENÇÃO:

  • O acesso a este treinamento é pessoal, intransferível e concede para um único aluno o direito de visualizar esta transmissão e obter um certificado. Compartilhar esta transmissão com pessoas não inscritas durante ou após sua apresentação viola os direitos autorais da USP e é proibido.
  • O acesso será liberado automaticamente assim que o pagamento for confirmado pela operadora.
  • Este treinamento dá direito à emissão de Certificado de Conclusão.