AQbD

AQbD – Analytical Procedure Lifecycle Management

 

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Descrição

INFORMAÇÕES DO CURSO
Visão Geral do Curso:

Dia 1

  • Introdução ao AQbD
  • Perspectivas regulatórias
  • Padrões Farmacopêicos referentes ao Ciclode Vida do Procedimento Anaílitico (USP GC <1220>) e AQbD
  • Dia 2
  • Introdução ao Planejamento Fatorial
  • + Tipos de Design de Experimentos
    + Análise de Regressão e análise estatística
    + Validação dos modelos de predição e interpretação de dados
  • Estimativa de Incerteza da medida e estudos de robustez in-silico
  • Dia 3
  • Seleção de atributos críticos de qualidade (CQA) em cromatografia: Fase Móvel a Colunas Cromatográficas
  • Gerenciamente de Risco da Qualidade (Quality Risk Management – QRM)
  • Quality Risk Management
  • + Analytical Target Profile (ATP) e Planejamento do Desenvolvimento
    + Estratégias para seleção de parâmetros críticos do processo (CPP) e atributos críticos de qualidade (CQA)
    + Ferramentas de QRM para estudos de triagem e otimização
    + Criação e validação do MODR
    + Estratégias de Controle Analítico


    Ao finalizar este curso você será capaz de:
    • Em breve


    A quem se destina:

    • Em breve


    Instrutor:
    Amanda Guiraldelli, Ph.D

    Scientific Affairs - US Pharmacopeia

    Horacio Papa, Ph.D
    Director, Science General Chapters - US Pharmacopeia

    Outros instrutores em breve

    SERVIÇO
    Data:

    25 de Outubro de 2021


    Horário:
    TBA (GMT -5 – Bogotá, C. México, Lima)
    TBA (GMT -4 – Santiago)
    TBA (GMT -3 – Brasília, Buenos Aires)


    Local:
    Online - "Zoom"


    Idiomas:
    Transmissão: TBA
    Tradução Simultânea: TBA


    INVESTIMENTO
    Categorias:

  • Inscrição Regular: TBA
  • PJ Sócio Sindusfarma: TBA
  • Estudantes: TBA

  • ATENÇÃO:

  • O acesso a este treinamento é pessoal, intransferível e concede para um único aluno o direito de visualizar esta transmissão e obter um certificado. Compartilhar esta transmissão com pessoas não inscritas durante ou após sua apresentação viola os direitos autorais da USP e é proibido.
  • O acesso será liberado automaticamente assim que o pagamento for confirmado pela operadora.
  • Este treinamento dá direito à emissão de Certificado de Conclusão.
  • Informação adicional

    tipos

    Estudantes / Professores, Estudantes / Professores_old, Funcionário US Pharmacopeia, Inscrição cortesia, Pessoa Física, Pessoa Jurídica / Empresa associada Sindusfarma, Pessoa Jurídica / Empresa não associada Sindusfarma, Servidor Anvisa

    Avaliações

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    detalhes do evento

    Encontro: abril 02, 2019

    Horário de início: 08:30

    Fim do tempo: 17:00

    Local: Conselho Regional de Química - IV Região (CRQ), São Paulo - SP

    Coordenadas: