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Analytical Quality by Design (AQBD)

R$ 1.154,27 – R$ 1.539,00

Cursos Incluídos

Ciclo de Vida do Procedimento Analítico e Aplicação da Abordagem AQbD

Inscrições até 02 de setembro – 18h (Horário do Brasil)

 

SKU: Não aplicável Categorias: , ,

Descrição

INFORMAÇÕES DO CURSO
Visão Geral do Curso:
Baseado no Capítulo Geral da USP <1220>, este curso fornece uma compreensão de como aplicar a abordagem do Ciclo de Vida do Procedimento Analítico. Os participantes examinarão os atributos e parâmetros do procedimento analítico, os riscos associados ao desenho do experimento e as estratégias usadas para qualificar os procedimentos e realizar a verificação contínua do desempenho.


Ao concluir este curso você será capaz de:

  • Definir o Ciclo de Vida do Procedimento Analítico, conforme USP <1220>;
  • Explicar a importância do Perfil do Alvo Analítico e seu impacto em um procedimento;
  • Compreender a aplicação e importância do AQbD no âmbito do APLC;
  • Aprender os principais aspectos do processo de gestão de risco de qualidade aplicado a todas as etapas do APLC;
  • Descrever a identificação dos atributos críticos de qualidade do procedimento, parâmetros críticos do procedimento e avaliação de risco;
  • Explicar como estabelecer os critérios das Características de Desempenho do Procedimento Analítico;
  • Aprender a definir a região de projeto operável do método (MODR) e estabelecer estratégias de controle analítico para o procedimento;
  • Compreender como o software pode ser usado para projetar experimentos e confirmar que um procedimento analítico é adequado para o propósito pretendido;
  • Conduzir a qualificação do procedimento e a verificação contínua do procedimento.


    • A quem se destina:

  • Gerente de Garantia da Qualidade
  • Equipe de controle de qualidade
  • Gerente de controle de qualidade
  • Profissionais de P&D
  • Reguladores


    • Instrutor:
    Amanda Guiraldelli, PhD     - Gerente de Assuntos Científicos,U.S. Pharmacopeia
    Carolina Lopes Krahn - Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, Anvisa
    Prof. Dr. Edenir R. Pereira Filho - Professor UFSCar - Instituto de Química
    Prof. Dr. Felipe Rebello - Professor da Faculdade de Ciências Farmacêuticas, Universidade de São Paulo
    Profa. Dra. Márcia Breitkreitz - Professora Unicamp, Instituto de Química

    SERVIÇO
    Data:
    Outubro de 2023


    Horário:
    6h - 15h30 (GMT -5 – Bogotá, C. México, Lima)
    8h - 17h30 (GMT -3 – Brasília, Buenos Aires, Santiago)


    Local:
    EVENTO HÍBRIDO:
    MÓDULOS ON DEMAND: Módulos on demand realizados pelos participantes antes da sessão ao vivo.

    SESSÃO AO VIVO: O participante poderá optar por participar presencialmente ou através de transmissão online.

    - Presencial: Salas Brasil - Espaço Paulista,
    Rua Cincinato Braga, 540, Bela Vista - São Paulo/SP - Brasil

    - Online: Transmissão via Zoom


    Idiomas:
    Transmissão: Português
    Tradução Simultânea: Espanhol
    Módulos On Demand: Apenas INGLÊS


    INVESTIMENTO
    Categorias:

  • Inscrição Regular: R$1.539,00
  • PJ Sócio Sindusfarma: R$1.385,10
  • Estudantes: R$1.154,25


    • ATENÇÃO:

  • O acesso a este treinamento é pessoal, intransferível e concede para um único aluno o direito de visualizar esta transmissão e obter um certificado. Compartilhar esta transmissão com pessoas não inscritas durante ou após sua apresentação viola os direitos autorais da USP e é proibido.
  • O acesso será liberado automaticamente assim que o pagamento for confirmado pela operadora.
  • Este treinamento dá direito à emissão de Certificado de Conclusão.

    • Informação adicional

    tipos

    EVENTO PRESENCIAL – Empresa Associada Sindusfarma, EVENTO PRESENCIAL – Estudantes / Professores, EVENTO PRESENCIAL – Inscrição Comum, ONLINE – Empresa Associada Sindusfarma, ONLINE – Estudantes / Professores, ONLINE – Inscrição Comum

    detalhes do evento

    Para acessar seu treinamento:
    1. Acesse http://latam-edu.usp.org;
    2. Faça login com seu usuário e senha;
    3. Clique em seu nome, no canto superior direito de sua tela;
    4. No menu suspenso, clique em "Cursos";
    5. Selecione seu treinamento e clique em "Iniciar Curso".

    Informamos que o evento será gravado e sua gravação será disponibilizada aos participantes em um prazo de até 7 dias e estará disponível por até 1 ano. A USP se reserva o direito de retirar a gravação do ar em qualquer tempo caso ocorram atualizações em Capítulos Gerais, métodos científicos, processos ou legislações que impactem os procedimentos abordados durante o treinamento.

    O acesso a este treinamento é pessoal, intransferível e concede para um único aluno o direito de visualizar esta transmissão. Compartilhar esta transmissão com pessoas não inscritas durante ou após sua apresentação viola os direitos autorais da USP e é proibido.

    Caso seu treinamento preveja a emissão de Certificado de Conclusão, a USP Education o disponibilizará online em até 2 dias úteis após o treinamento. Para acessá-lo:
    1. Acesse http://latam-edu.usp.org;
    2. Faça login com seu usuário e senha;
    3. Clique em seu nome, no canto superior direito de sua tela;
    4. No menu suspenso, clique em cursos;
    5. Selecione seu treinamento e cliquem em Iniciar Curso.
    5. Na página de cursos, clique em "Conquistas".
    Caso queira ter acesso imediato ao Certificado após o treinamento, basta que conclua 100% de seu treinamento dentro da plataforma e clique em "Concluir Curso".

    Caso tenha outras dúvidas, contate a USP Education através de uspbrasil@usp.org.

    Encontro: Outubro de 2023

    Horário de início: 13:00 -03

    Fim do tempo: 17:00 -03

    Local: Zoom Webinar

    Coordenadas:

    O email: uspbrasil@usp.org

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    E-Mail: uspbrasil@usp.org
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