Pharmaceutical Analítical Impurities – Alíquotas de Conhecimento

Você conhece os produtos Pharmaceutical Analytical Impurites (PAI) da USP?

As Pharmaceutical Analytical Impurites são fabricadas por meio de um processo de qualidade  da USP projetado para garantir identidade e qualidade apropriadas para aplicações analíticas. Essas impurezas são suportadas com uma ficha de informações do produto para cada lote. Utilizar os produtos PAI, de uma fonte confiável como a USP, pode ajudá-lo a economizar tempo e recursos e reduzir os riscos associados à qualidade e consistência.

Aplicações potenciais

Os produtos PAI, juntamente com os dados e as informações do produto, podem ser usadas para:

  • Realizar testes analíticos durante os primeiros estudos de viabilidade de formulação.
  • Realizar estudos de pico durante o processo de P&D para demonstrar o esgotamento após a recristalização.
  • Identificar ou confirmar os picos comparando os tempos de retenção e/ou espectros.
  • Determinar os fatores de resposta relativos.
  • Determinar as impurezas de degradação produzidas durante os estudos de estresse.
  • Identificar as impurezas desconhecidas que se formaram durante as condições de estabilidade do ICH.
  • Identificar as impurezas que estão presentes no Medicamento Listado de Referência.
  • Desenvolver, validar e transferir métodos analíticos.
  • Testar e traçar o perfil de impurezas não listadas em monografias de substâncias medicamentosas e produtos farmacêuticos.

 

CLIQUE AQUI e acesse o catálogo dos produtos PAI:

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12 de maio de 2022

1 respostas em "Pharmaceutical Analítical Impurities – Alíquotas de Conhecimento"

  1. Itís difficult to find knowledgeable people in this particular subject, however, you seem like you know what youíre talking about! Thanks

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