Padrões de Referência USP

Nem todos os padrões são criados da mesma maneira. Estabelecemos padrões primários para ajudar a garantir a qualidade no desenvolvimento e fabricação de produtos farmacêuticos.

Para confirmar a precisão e a reprodutibilidade, os Padrões de Referência da USP são rigorosamente testados e avaliados por vários laboratórios independentes, incluindo laboratórios da USP, comerciais, regulatórios e acadêmicos. Também fornecemos padrões documentais oficiais para ingredientes farmacêuticos que se relacionam diretamente com nossos padrões de referência primários e estão disponíveis ao público através da USP–NF.

Quando você usa esses padrões juntos, sabe que está ganhando valor além do frasco. Seus colegas concordam; fabricantes de medicamentos genéricos pesquisados acreditam que os padrões farmacopeicos:

  • • Aceleram o desenvolvimento de produtos, economizando 19% do tempo, em geral, e 31% do tempo no desenvolvimento de métodos analíticos;
  • • Reduzem o risco de rejeição por órgãos regulatórios, de acordo com 90% dos entrevistados
 
A USP oferece atualmente mais de 7.000 Padrões de Referência—amostras altamente caracterizadas de substâncias medicamentosas, excipientes, ingredientes alimentícios, impurezas, produtos de degradação, suplementos dietéticos, reagentes compendiais e calibradores de performance. Os Padrões de Referência da USP são especificados para uso na realização de testes e ensaios oficiais da USP–NF. A USP também fornece Padrões de Referência especificados no Food Chemicals Codex, bem como substâncias autênticas – amostras químicas de alta qualidade – como um serviço para laboratórios analíticos, clínicos, farmacêuticos e de pesquisa.

Como adquirir

Saiba mais sobre os Padrões de Referências

USP Education - Curso On Demand

Este curso fornece informações sobre os Padrões de Referência da USP, como amostras químicas altamente caracterizadas necessárias para uso nos métodos compendiais da USP-NF. Além disso, oferece uma visão detalhada sobre os tipos de Padrões de Referência e aplicações práticas. Informações relacionadas à ciência por trás do desenvolvimento do Padrão de Referência, bem como casos específicos e o serviços de suporte da USP também serão abordados.

  • • Treinamento Gratuito
  • • Emissão de Certificado de Conclusão USP
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