Nem todos os padrões são criados da mesma maneira. Estabelecemos padrões primários para ajudar a garantir a qualidade no desenvolvimento e fabricação de produtos farmacêuticos.
Para confirmar a precisão e a reprodutibilidade, os Padrões de Referência da USP são rigorosamente testados e avaliados por vários laboratórios independentes, incluindo laboratórios da USP, comerciais, regulatórios e acadêmicos. Também fornecemos padrões documentais oficiais para ingredientes farmacêuticos que se relacionam diretamente com nossos padrões de referência primários e estão disponÃveis ao público através da USP–NF.
Quando você usa esses padrões juntos, sabe que está ganhando valor além do frasco. Seus colegas concordam; fabricantes de medicamentos genéricos pesquisados acreditam que os padrões farmacopeicos:
- • Aceleram o desenvolvimento de produtos, economizando 19% do tempo, em geral, e 31% do tempo no desenvolvimento de métodos analÃticos;
- • Reduzem o risco de rejeição por órgãos regulatórios, de acordo com 90% dos entrevistados
A USP oferece atualmente mais de 7.000 Padrões de Referência—amostras altamente caracterizadas de substâncias medicamentosas, excipientes, ingredientes alimentÃcios, impurezas, produtos de degradação, suplementos dietéticos, reagentes compendiais e calibradores de performance. Os Padrões de Referência da USP são especificados para uso na realização de testes e ensaios oficiais da USP–NF. A USP também fornece Padrões de Referência especificados no Food Chemicals Codex, bem como substâncias autênticas – amostras quÃmicas de alta qualidade – como um serviço para laboratórios analÃticos, clÃnicos, farmacêuticos e de pesquisa.
Como adquirir
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Saiba mais sobre os Padrões de Referências
USP Education – Curso On Demand
Introdução aos Padrões de Referência USP
Este curso fornece informações sobre os Padrões de Referência da USP, como amostras quÃmicas altamente caracterizadas necessárias para uso nos métodos compendiais da USP-NF. Além disso, oferece uma visão detalhada sobre os tipos de Padrões de Referência e aplicações práticas. Informações relacionadas à ciência por trás do desenvolvimento do Padrão de Referência, bem como casos especÃficos e o serviços de suporte da USP também serão abordados.
- • Treinamento Gratuito
- • Emissão de Certificado de Conclusão USP
