Correlación In Vivo In Vitro

Este curso proporciona una descripción detallada de la correlación in vitro- in vivo (IVIVC, por sus siglas en inglés), mediante la exploración de la relación entre las propiedades fisicoquímicas y farmacocinéticas de un fármaco y un medicamento. La correlación puede ayudar a predecir el rendimiento in vivo de una forma de dosificación farmacéutica basándose en su desempeño in vitro, una base importante para establecer especificaciones biológicamente relevantes en línea con la eficacia y seguridad de un medicamento. Este curso también incluirá una breve revisión de los aspectos teóricos   de la disolución, los requisitos de los datos in vitro, la calificación del equipo y la validación del método, según se describe en los capítulos generales de USP–NF <711>, <724> y <1092>.

Al concluir este curso, usted será capaz de:

• Explicar el Capítulo General de la USP–NF <1088>
• Describir la importancia de las pruebas de disolución
• Identificar elementos de diseño para el estudio de biodisponibilidad o bioequivalencia (BA/BE) de un IVIVC
• Discutir la probabilidad de IVIVC derivada de las categorías del Sistema de Clasificación Biofarmacéutica (BCS, por sus siglas en inglés).
• Describir los tres niveles de correlación según se ilustra en el Capítulo General de USP–NF <1088>
• Aplicar IVIVC sólida y establecer especificaciones para pruebas de disolución

Este curso está dirigido a:

• Químicos
• Especialistas en disolución
• Gerentes de laboratorio
• Personal de garantía de calidad o control de calidad
• Científicos analíticos
• Científicos de asuntos reglamentarios
• Profesionales responsables del desarrollo de productos

Oradora:

Margareth Marques

Senior Principal Scientist, US Pharmacopeia