INFORMACIÓN SOBRE EL CURSO
Resumen del curso:
Conozca los parámetros de validación de los métodos analíticos según los capítulos generales de la USP-NF <1225> Validación de los procedimientos de compendio, <1226> Verificación de los procedimientos de compendio y <1224> Transferencia de procedimientos analíticos.
Se abordarán las diferencias entre los Capítulos Generales <1225> e <1226> y las guías ICH. Temas relacionados con la transferencia de métodos analíticos y el capítulo general de la USP-NF <1210> También se abordarán las herramientas estadísticas para la validación de procedimientos.
Temas:
- Introducción;
- Especificidad;
- Rango de linealidad;
- Límite de detección y cuantificación;
- Exactitud y precisión
- Robustez mediante la planificación experimental;
- Verificación de sistemas cromatográficos;
- Validación de los métodos de disolución
- Verificación de los procedimientos farmacopeicos;
- Transferencia de métodos analíticos.
Destinatarios:
- Químicos analíticos;
- Profesionales de la GC/CC;
- Investigación y desarrollo;
- Fabricantes de medicamentos;
- Profesionales de la regulación.
Instructores:
Margareth Marques - Enlace científico principal, U.S. Pharmacopeia
Rafael Maranho - Ejecutivo de desarrollo de clientes estratégicos - U.S. Pharmacopeia |
SERVICIO
Date:
27, 28, 29 y 30 de marzo de 2023
Horario:
11h - 15h (C. México)
12h - 16h (Bogotá, Lima)
14.00 h - 18.00 h (Brasilia, Buenos Aires, Santiago)
Ubicación:
En línea - "Zoom"
Idiomas:
Transmisión: portugués
Traducción simultánea: español
INVERSIÓN
Categorías:
Inscripción Común R$2.010,40Miembro de PJ Sindusfarma: R$1.809,36Estudiantes: R$1.507,80
¡ATENCIÓN!
El acceso a esta formación es personal e intransferible, y otorga a un único alumno el derecho a ver esta emisión y obtener un certificado. Compartir esta emisión con personas no registradas durante o después de su presentación viola los derechos de autor de USP y está prohibido.El acceso se liberará automáticamente en cuanto el operador confirme el pago.Esta formación da derecho a la expedición de un certificado de finalización.
Apoyo:
 |
