20% DE DESCUENTO para las inscripciones ANTICIPADASInscríbase en esta formación hasta el 19 de MAYO de 2023 y garantice un 20% de descuento en la tarifa de formación.
INFORMACIÓN SOBRE EL CURSO Resumen del curso:
Conozca los parámetros para la validación de procedimientos analíticos de pequeñas moléculas basados en los capítulos generales de la USP-NF <1225> Validación de procedimientos farmacopeicos, <1226> Verificación de procedimientos farmacopeicos. Los temas incluyen la comparación de capítulos <1225> e <1226>así como la interpretación de las diferencias entre los <1225> y las directrices del Consejo Internacional de Armonización (ICH).
Al finalizar este curso serás capaz de:
Interpretar cómo los enfoques de validación dependen de la aplicación prevista del procedimiento.
Identificar cuándo es apropiado validar o verificar.
Evaluar las características que deben tenerse en cuenta para la validación de diversos procedimientos analíticos.
Describir el diseño de experimentos de validación y explicar la interpretación de los resultados.
Identificar cómo revisar las técnicas para minimizar la cantidad de recursos necesarios.
Examinar distintos enfoques de la transferencia de procedimientos.
Explicar las diferencias y la relación entre validación, verificación y transferencia de procedimientos analíticos.
A quien va dirigido:
Químicos analíticos
Personal de control y garantía de calidad
Equipo de investigación y desarrollo
Jefes de proyecto
Equipo de producción
Personal de organizaciones de investigación por contrato
Profesionales de la reglamentación
Enlaces técnicos implicados en la validación y verificación de procedimientos analíticos.
Instrutor: Antonio Hernandez-Cardoso Diretor Sênior de Capítulos Gerais - US Pharmacopeia
SERVICIO Fecha:
06 Junio 2023
Horario:
6.30 h - 14.30 h (Ciudad de México)
7.30 h - 15.30 h (Bogotá, Lima)
8.30-16.30 h (Santiago)
9.30-17.30 (Buenos Aires)
Ubicación:
En línea - "Zoom"
Idiomas: Transmisión: Español Traducción simultánea: INDISPONIBLE
INVERSIÓN Categorías:
Inscripción regular: TBA
¡ATENCIÓN!
El acceso a esta formación es personal e intransferible, y otorga a un único alumno el derecho a ver esta emisión y obtener un certificado. Compartir esta emisión con personas no registradas durante o después de su presentación viola los derechos de autor de USP y está prohibido.
El acceso se liberará automáticamente en cuanto el operador confirme el pago.
Esta formación da derecho a la expedición de un certificado de finalización.