Água Farmacêutica

R$ 280,00

Cursos Incluídos

Validação de Sistemas de Água Farmacêutica: Capítulo Geral USP <1231>

Descrição

INFORMAÇÕES DO CURSO
Visão Geral do Curso:

Os sistemas farmacêuticos de água devem ser projetados, operados e mantidos adequadamente para produzir água de alta qualidade. O Capítulo Geral da USP <1231> Água para Fins Farmacêuticos fornece informações detalhadas sobre quase todos os aspectos da manutenção, validação e monitoramento de um sistema de água farmacêutica. A validação é o processo para demonstrar que o design e a operação de um sistema farmacêutico de água produz consistentemente uma água que atende aos requisitos da USP. O Capítulo Geral <1231> fornece uma extensa discussão sobre os elementos do ciclo de vida para manter um estado de controle validado.

Durante o treinamento serão tratados validação e qualificação, incluindo projeto e operação, objetivos e procedimentos de amostragem de água, os “níveis de gatilho” associados aos resultados dos testes e identificação microbiana.


Ao finalizar este curso você será capaz de:

  • Compreender os elementos para validar os sistemas de água;
  • Comparar os requisitos regulamentares para validação, incluindo a FDA e o novo Anexo 15 das Diretrizes GMP da UE;
  • Desenvolver um plano de amostra para validação, controle de processo e controle de qualidade;
  • Identificar as atividades em andamento necessárias para manter um estado de controle validado.

  • A quem se destina:

  • Engenheiros, proprietários e usuários de sistemas de água;
  • Gerentes de produção;
  • Químicos analíticos e microbiologistas;
  • Gerentes de laboratório de química e microbiologia;
  • Gerentes de validação;
  • Gerentes de GQ / CQ;
  • Gerentes de conformidade;
  • Especialistas em assuntos regulatórios.

  • Instrutor:
    Rosty Slabicky

    Trabalha no desenvolvimento dos padrões de água farmacêuticos contemporâneos e está associado à USP há mais de 25 anos como consultor e especialista em Águas Farmacêuticas da USP durante três ciclos consecutivos como voluntário.

    FICHA TÉCNICA
    Produzido por:

    U.S. Pharmacopeia


    Duração:
    1:29:28


    Modalidade:
    On Demand - Faça conforme sua disponibilidade de tempo.


    Idiomas:
    Áudio: Inglês
    Legenda: Português, Espanhol


    INVESTIMENTO

  • Inscrição: R$280,00 (aprox. US$56,00)

  • ATENÇÃO:

  • O acesso a este treinamento é pessoal, intransferível e concede para um único aluno o direito de visualizar esta transmissão e obter um certificado. Compartilhar esta transmissão com pessoas não inscritas durante ou após sua apresentação viola os direitos autorais da USP e é proibido.
  • O acesso será liberado automaticamente assim que o pagamento for confirmado pela operadora.
  • Este treinamento dá direito à emissão de Certificado de Conclusão.
  • Você também pode gostar de…

    Atendimento online
    Atendimento Online