Sustancias Extraíbles y Lixiviables

R$ 745,00

Sustancias Extraíbles y Lixiviables

Descripción

INFORMACIÓN SOBRE EL CURSO
Resumen del curso:

El curso abordará las crecientes preocupaciones normativas relativas a los extraíbles y lixiviables relacionados con la interacción de los medicamentos con diversas superficies de contacto, incluidos los sistemas de envasado y los equipos de proceso farmacéutico. Aprenda a aplicar las mejores prácticas actuales relacionadas con la calidad y la selección de materiales de envasado y las pruebas de extraíbles y lixiviables.


Al finalizar este curso serás capaz de:

  • Discutir las definiciones y conceptos para extraíbles y lixiviables;
  • Comprender la importancia y el momento de los estudios de extraíbles y lixiviables;
  • Comprender la calidad y la selección de los materiales de evasado con referencia a extraíbles y lixiviables;
  • Explique el control de calidad y los materiales de embalaje a lo largo de la cadena de suministro;
  • Explicar el control farmacopeico de los materiales de envasado de vidrio, plástico y elastómero: capítulos generales de la USP <381>, <660>, <661>, <1660> e <1661>;
  • Comprensión de los capítulos del SPU <1663> Principios de valoración extraíbles y <1664> Principios de evaluación de los lixiviables;
  • Determinar las fuentes de extraíbles y lixiviables - selección de material y evaluación temprana;
  • Explicar el rango de condiciones de extracción;
  • Discutir la evaluación de los extraíbles orgánicos e inorgánicos;
  • Comprender la evaluación de la seguridad de los extraíbles;
  • Discutir la evaluación de los lixiviables.

  • A quien va dirigido:

  • Investigación y desarrollo analítico;
  • Ingeniería de envasado;
  • Operaciones de envasado;
  • Investigación y Desarrollo Farmacéutico;
  • Cumplimiento de la normativa;
  • QA / QC;
  • Auditoría de calidad;
  • Toxicología.

  • Instructor:
    Desmond Hunt Ph. D

    Principal Scientific Liaison
    Ph.D., University of Texas


    El Dr. Desmond G. Hunt trabaja en la USP desde 2005 y ocupa el puesto de Principal Scientific Liaison en el Compendial Science Group-General Chapters. Es el enlace científico de los Comités de Expertos en Envasado y Dispensación y en Formas de Dosificación, donde trabaja para desarrollar y revisar las normas de la USP. Es autor de numerosas publicaciones y artículos y es un conferenciante e instructor habitual en temas relacionados con el envasado de productos farmacéuticos, las partículas en formas farmacéuticas parenterales y oftálmicas, y las buenas prácticas de almacenamiento y transporte. Participa en varios grupos de trabajo y comités técnicos del sector relacionados con sus áreas de especialización. El Dr. Hunt se licenció y se doctoró en la Universidad de Texas en Austin y, antes de incorporarse a USP, fue becario de investigación en los Institutos Nacionales de la Salud, en Bethesda, MD, Estados Unidos.

    ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
    Producido por:

    Farmacopea de los Estados Unidos


    Duración:
    4:24:24


    Modalidad:
    Bajo demanda - Hazlo según tu disponibilidad de tiempo.


    Idiomas:
    Audio: Inglés
    Subtítulos: español/inglés/portugués


    INVERSIÓN

  • Cuota de inscripción: R$745,00 (aprox. US$149,00)

  • ¡ATENCIÓN!

  • El acceso a esta formación es personal e intransferible, y otorga a un único alumno el derecho a ver esta emisión y obtener un certificado. Compartir esta emisión con personas no registradas durante o después de su presentación viola los derechos de autor de USP y está prohibido.
  • El acceso se liberará automáticamente en cuanto el operador confirme el pago.
  • Esta formación da derecho a la expedición de un certificado de finalización.
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