Disolventes Residuales

(1 opinión de un cliente)

R$ 661,70R$ 945,25

Disolventes Residuales

Inscripción hasta el 04 de noviembre

Descripción

INFORMACIÓN SOBRE EL CURSO
Resumen del curso:

Revisiones significativas de las normas para los disolventes residuales que se encuentran en la USP─NF Capítulo General <467> Los disolventes residuales se hicieron oficiales el 1 de marzo de 2019. Al mismo tiempo, el capítulo complementario de la USP <1467> Solventes Residuales - Verificación de Procedimientos Compendiales y Validación de Procedimientos Alternativos se ha hecho oficial. Se han realizado revisiones adicionales en el USP <467> y se hizo oficial el 1 de diciembre de 2020 para alinearse con la ICH Q3C(R6), que reclasificó la metilisobutilcetona de disolvente residual de clase 3 a disolvente residual de clase 2 y añadió la trietilamina como nuevo disolvente residual de clase 3. Se discutirán otros temas relacionados, incluyendo la validación y verificación de las pruebas de disolventes residuales como se describe en la USP <1467>.


Al finalizar este curso serás capaz de:

  • Comprender los enfoques históricos y las normas contenidas en el capítulo general de la USP <467>;
  • Aplicar un concepto de estrategia basada en el riesgo para cumplir con el contenido de disolvente residual en los requisitos farmacéuticos de la USP <467>;
  • Ilustrar las opciones 1 y 2, así como los procedimientos A, B y C, tal como se describen en el USP <467>;
  • Diferenciar entre validación y verificación y comprender cuándo hay que utilizar procedimientos alternativos;
  • Comprender los requisitos de validación y verificación tal y como se indica en el capítulo general de la USP <1467>;
  • Comprender los fundamentos de la cromatografía de gases (como la instrumentación de GC, las técnicas de inyección de muestras y la resolución de problemas - procedimientos preventivos de GC).

  • A quien va dirigido:

  • Personal a cargo del control de calidad (QC/QA)
  • Personal a cargo del cumplimiento 
  • Científicos del laboratorio
  • Gerentes de la industria farmacéutica e industrias relacionadas
  • Profesionales del área regulatoria

  • Instructor:
    Pedro López García, Ph.

    Máster y Doctor en Farmacia y Medicamentos por la FCF-USP, Consultor Especialista en Disolventes Residuales
    Mônica Piovanni
    Especialista en productos y aplicaciones, Thermo Fisher

    SERVICIO
    La fecha:

    08 y 10 de noviembre de 2022
    (curso de 2 días)


    Horario:
    11h00 - 15h00 (GMT -6 - Ciudad de México)
    12am - 4pm (GMT -5 - Bogotá, Lima)
    14:00 - 18:00 (GMT -3 - Brasilia, Buenos Aires, Santiago)


    Ubicación:
    En línea - "Zoom"


    Idiomas:
    Transmisión: portugués
    Traducción simultánea: español


    INVERSIÓN
    Inscripción hasta el 04 de noviembre

  • Inscripción regular: R$945,25
  • Socio de PJ Sindusfarma: R$850,70
  • Estudiantes: R$661,70

  • ¡ATENCIÓN!

  • El acceso a esta formación es personal e intransferible, y otorga a un único alumno el derecho a ver esta emisión y obtener un certificado. Compartir esta emisión con personas no registradas durante o después de su presentación viola los derechos de autor de USP y está prohibido.
  • El acceso se liberará automáticamente en cuanto el operador confirme el pago.
  • Esta formación da derecho a la expedición de un certificado de finalización.
  • Información adicional

    tipos

    ONLINE - Empresa Asociada Sindusfarma, ONLINE - Estudiantes / Profesores, ONLINE - Inscripción común

    1 opinión para Disolventes residuales

    1. Andrea Rezemini (comprador verificado)

      El curso sobre disolventes residuales fue excelente. El instructor, el Dr. Pedro García, explicó todo el contenido de forma muy didáctica debido a su gran conocimiento del contenido. Pude resolver todas mis dudas y me puse al día sobre las flexibilidades del . Muchas gracias por compartir sus conocimientos.

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    Su dirección de correo electrónico no se publicará. Los campos obligatorios están marcados con *.

    detalles del evento

    Reunión: 08 y 10 de noviembre

    Hora de inicio: 14:00 -03

    Fin de la hora: 18:00 -03

    Lugar: Zoom Webinar

    Coordenadas:

    © 2022, The United States Pharmacopeial Convention

    United States Pharmacopeia Brasil LTDA.
    Alameda Rio Negro, 500 - Torre A - Sala 210
    Alphaville Industrial - Barueri- SP
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