Disolventes Residuales

R$ 661,70R$ 945,25

Disolventes Residuales

Inscripción hasta el 04 de noviembre

Descripción

INFORMACIÓN SOBRE EL CURSO
Resumen del curso:

Revisiones significativas de las normas para los disolventes residuales que se encuentran en la USP─NF Capítulo General <467> Los disolventes residuales se hicieron oficiales el 1 de marzo de 2019. Al mismo tiempo, el capítulo complementario de la USP <1467> Solventes Residuales - Verificación de Procedimientos Compendiales y Validación de Procedimientos Alternativos se ha hecho oficial. Se han realizado revisiones adicionales en el USP <467> y se hizo oficial el 1 de diciembre de 2020 para alinearse con la ICH Q3C(R6), que reclasificó la metilisobutilcetona de disolvente residual de clase 3 a disolvente residual de clase 2 y añadió la trietilamina como nuevo disolvente residual de clase 3. Se discutirán otros temas relacionados, incluyendo la validación y verificación de las pruebas de disolventes residuales como se describe en la USP <1467>.


Al finalizar este curso serás capaz de:

  • Comprender los enfoques históricos y las normas contenidas en el capítulo general de la USP <467>;
  • Aplicar un concepto de estrategia basada en el riesgo para cumplir con el contenido de disolvente residual en los requisitos farmacéuticos de la USP <467>;
  • Ilustrar las opciones 1 y 2, así como los procedimientos A, B y C, tal como se describen en el USP <467>;
  • Diferenciar entre validación y verificación y comprender cuándo hay que utilizar procedimientos alternativos;
  • Comprender los requisitos de validación y verificación tal y como se indica en el capítulo general de la USP <1467>;
  • Comprender los fundamentos de la cromatografía de gases (como la instrumentación de GC, las técnicas de inyección de muestras y la resolución de problemas - procedimientos preventivos de GC).

  • A quien va dirigido:

  • Personal a cargo del control de calidad (QC/QA)
  • Personal a cargo del cumplimiento 
  • Científicos del laboratorio
  • Gerentes de la industria farmacéutica e industrias relacionadas
  • Profesionales del área regulatoria

  • Instructor:
    Pedro López García, Ph.

    Máster y Doctor en Farmacia y Medicamentos por la FCF-USP, Consultor Especialista en Disolventes Residuales
    Mônica Piovanni
    Especialista en productos y aplicaciones, Thermo Fisher

    SERVICIO
    Fecha:

    Noviembre 2023


    Horario:
    11h00 - 15h00 (GMT -6 - Ciudad de México)
    12am - 4pm (GMT -5 - Bogotá, Lima)
    14:00 - 18:00 (GMT -3 - Brasilia, Buenos Aires, Santiago)


    Ubicación:
    En línea - "Zoom"


    Idiomas:
    Transmisión: portugués
    Traducción simultánea: español


    INVERSIÓN
    Inscripción hasta el 04 de noviembre

  • Inscripción regular: R$945,25
  • Socio de PJ Sindusfarma: R$850,70
  • Estudiantes: R$661,70

  • ¡ATENCIÓN!

  • El acceso a esta formación es personal e intransferible, y otorga a un único alumno el derecho a ver esta emisión y obtener un certificado. Compartir esta emisión con personas no registradas durante o después de su presentación viola los derechos de autor de USP y está prohibido.
  • El acceso se liberará automáticamente en cuanto el operador confirme el pago.
  • Esta formación da derecho a la expedición de un certificado de finalización.
  • Información adicional

    tipos

    ONLINE - Empresa Asociada Sindusfarma, ONLINE - Estudiantes / Profesores, ONLINE - Inscripción común

    detalles del evento

    Reunión: diciembre de 2023

    Hora de inicio: 14:00 -03

    Fin de la hora: 18:00 -03

    Lugar: Zoom Webinar

    Coordenadas:

    © 2022, The United States Pharmacopeial Convention

    United States Pharmacopeia Brasil LTDA.
    Alameda Rio Negro, 500 - Torre A - Sala 210
    Alphaville Industrial - Barueri- SP
    CÓDIGO POSTAL: 06454-000
    Teléfono: (11) 91070-8307
    Por correo electrónico: uspbrasil@usp.org
    CNPJ: 09.108.301/0001-08
    Suscríbase a nuestro boletín de noticias.