Solventes Residuais

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Solventes Residuais

 

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Descrição

INFORMAÇÕES DO CURSO
Visão Geral do Curso:

Revisões significativas nas normas para solventes residuais encontradas no Capítulo Geral da USP-NF <467> Solventes Residuais tornaram-se oficiais em 1º de março de 2019. Ao mesmo tempo, tornou-se oficial o capítulo complementar da USP <1467> Solventes Residuais-Verificação de Procedimentos Compendiais e Validação de Procedimentos Alternativos. Revisões adicionais foram feitas à USP <467> e tornaram-se oficiais em 1º de dezembro de 2020 para se alinharem com o ICH Q3C(R6), que reclassificou a metilisobutilcetona de um Solvente Residual Classe 3 para um Solvente Residual Classe 2, e adicionou trietilamina como um novo Solvente Residual Classe 3.

Outros tópicos relacionados serão discutidos, incluindo validação e verificação de teste de solvente residual, conforme descrito na USP <1467>.


Ao finalizar este curso você será capaz de:

  • Entender as abordagens e padrões históricos contidos no Capítulo Geral da USP <467>;
  • Aplicar uma abordagem baseada em risco para o cumprimento dos limites de solventes residuais em medicamentos conforme o USP <467>;
  • Aplicar as Opções 1 e 2, bem como os procedimentos A, B e C, conforme descrito na USP <467>;
  • Conhecer as diferenças entre validação e verificação e entender quando usar procedimentos alternativos;
  • Entender os requisitos de validação e verificação conforme descrito no Capítulo Geral da USP <1467>.

  • A quem se destina:

  • Profissionais de Controle de Qualidade e Garantia da Qualidade;
  • Pessoal de Compliance;
  • Cientistas de laboratório;
  • Gerentes em indústrias farmacêuticas;
  • Profissionais reguladores.

  • Instrutor:
    Pedro López García, Ph.D

    Mestre e Doutor em Fármaco e Medicamentos pela FCF-USP

    Químico-Farmacêutico com mais de 20 anos de carreira em pesquisa, desenvolvimento, otimização e validação de métodos analíticos no âmbito farmacêutico, cosmético, alimentício e químico.
    Ampla experiência na caracterização físico-química de substâncias químicas.
    Autor de artigos científicos publicados em revistas nacionais e internacionais.
    Palestrante em congressos nacionais e internacionais.
    Vivência expressiva em planejamento, elaboração, execução e gerenciamento de projetos de pesquisa científica.
    Relevante conhecimento em técnicas analíticas de laboratório (LC, LCMS, GC, GCMS, HSGC, CE, IR, CNH, KF, RMN, ICP-OES, entre outras).

    SERVIÇO
    Data:

    Em breve


    Horário:
    TBA (GMT -5 – Bogotá, C. México, Lima)
    TBA (GMT -4 – Santiago)
    TBA (GMT -3 – Brasília, Buenos Aires)


    Local:
    Online - "Zoom"


    Idiomas:
    Transmissão: TBA
    Tradução Simultânea: TBA


    INVESTIMENTO
    Categorias:

  • Inscrição Regular:
  • PJ Sócio Sindusfarma:
  • Estudantes:

  • ATENÇÃO:

  • O acesso a este treinamento é pessoal, intransferível e concede para um único aluno o direito de visualizar esta transmissão e obter um certificado. Compartilhar esta transmissão com pessoas não inscritas durante ou após sua apresentação viola os direitos autorais da USP e é proibido.
  • O acesso será liberado automaticamente assim que o pagamento for confirmado pela operadora.
  • Este treinamento dá direito à emissão de Certificado de Conclusão.
  • Informação adicional

    tipos

    Estudantes / Professores, Inscrição comum, Pessoa Jurídica / Empresa associada Sindusfarma, Reguladores

    1 avaliação para Solventes Residuais

    1. Andrea Rezemini (comprador verificado)

      O curso de Solventes Residuais foi excelente. O Instrutor, Dr. Pedro García, explicou todo o conteúdo de forma muito didática devido ao grande conhecimento sobre o conteúdo. Consegui sanar todas as minhas dúvidas e me atualizei sobre as flexibilizações do e pude aprender a usar o . Muito obrigada por compartilhar seu conhecimento!

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