A análise de partículas invisíveis e visíveis ? incluindo partículas estranhas, agregados de proteínas do API em produtos biológicos, microbolhas e gotículas de óleo de silício ? é necessária como parte da liberação do lote. Nos últimos anos, assistimos a avanços na tecnologia de análise, bem como a estudos para compreender e avaliar as consequências biológicas dessas partículas. A caracterização de agregados/partículas deve fazer parte da caracterização do produto durante o desenvolvimento, resultando em uma compreensão do que é normal para um produto. O treinamento irá explorar os métodos analíticos disponíveis para partículas/agregados que variam em tamanho de partículas submicrônicas a visíveis, com ênfase nas partículas subvisíveis (1?100µm).
Os tópicos para discussão incluem:
A quem se destina:
Linda Narhi Ph. D
Modalidade: On Demand - Faça conforme sua disponibilidade de tempo.
Áudio: Inglês
Legenda: Espanhol/Português
USP Education - Global
ATENÇÃO: