ON DEMAND

Proteínas e Partículas Sub Micron e Subvisível

Gratuito

Comprar

PÁGINA INICIAL / ON DEMAND / Proteínas e Partículas Sub Micron e Subvisível

Caracterização e relevância biológica de agregados de proteína e outras partículas Sub Micron e Subvisível

Visão geral do curso

A análise de partículas invisíveis e visíveis ? incluindo partículas estranhas, agregados de proteínas do API em produtos biológicos, microbolhas e gotículas de óleo de silício ? é necessária como parte da liberação do lote. Nos últimos anos, assistimos a avanços na tecnologia de análise, bem como a estudos para compreender e avaliar as consequências biológicas dessas partículas. A caracterização de agregados/partículas deve fazer parte da caracterização do produto durante o desenvolvimento, resultando em uma compreensão do que é normal para um produto. O treinamento irá explorar os métodos analíticos disponíveis para partículas/agregados que variam em tamanho de partículas submicrônicas a visíveis, com ênfase nas partículas subvisíveis (1?100µm).


Os tópicos para discussão incluem:

  • Uma breve visão geral das preocupações históricas de segurança;
  • O estado atual da análise em toda a indústria;
  • Uma discussão sobre uma abordagem baseada em riscos e fases.

 

A quem se destina:

  • Cientista analítico;
  • Analistas de GQ/CQ;
  • Cientistas de P&D, gerentes;
  • Cientistas de manufatura, gerentes;
  • Especialistas em assuntos regulatórios;
  • Organizações de manufatura por contrato.

 

Instrutor:

Linda Narhi Ph. D

relogio
Duração: 58 minutos
Informações
Informações

Modalidade: On Demand - Faça conforme sua disponibilidade de tempo.

Idiomas
Idiomas

Áudio: Inglês
Legenda: Espanhol/Português

Investimento
Investimento

Gratuito

Confira condições
Produzido por
Produzido por

USP Education - Global

ATENÇÃO:

  • Este treinamento dá direito à emissão de Certificado de Participação.
  • O acesso ao treinamento, bem como de seus conteúdos correlatos, é pessoal, intransferível e concede a um único USUÁRIO o direito de visualizá-los. O compartilhamento dos materiais, links de transmissão ou gravação com pessoas não inscritas no treinamento viola os direitos autorais da US Pharmacopeia e é proibido.

Produto: