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Impurezas de Nitrosaminas

R$ 1.114,40

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Valorize ainda mais o seu currículo, conheça o treinamento sobre desenvolvimento de métodos em dissolução farmacêutica com estudos de caso da USP Education.

Visão geral do curso

As nitrosaminas são um tópico crítico para os reguladores e a indústria, devido aos recentes recalls de segurança de vários produtos que contêm essa impureza. Este curso de dois dias fornecerá aos participantes uma compreensão das diretrizes regulatórias atuais e do Capítulo Geral da USP <1469> Impurezas de Nitrosaminas. O curso fornecerá uma visão geral das fontes de nitrosaminas, incluindo sua formação a partir da presença de outras impurezas e como eliminar ou reduzir os níveis de nitrosaminas. Também serão abordadas ferramentas para avaliar e controlar nitrosaminas em medicamentos e produtos farmacêuticos, bem como procedimentos analíticos aprofundados no Capítulo Geral <1469>, incluindo o uso do Padrão de Referência da USP e precauções a serem tomadas durante os procedimentos analíticos. O curso também abordará a metodologia de avaliação de risco conforme ICH9, desenvolvimento de estratégia de controle, cálculo de limites de nitrosamina conforme ICH M7, bem como características de desempenho do método de teste.


Objetivos:

 

Descrever o contexto, escopo e abordagem do USP <1469> Impurezas de Nitrosaminas e diretrizes regulatórias aplicáveis;

Explicar caminhos e fontes de formação de nitrosaminas juntamente com ferramentas de avaliação de risco e um fluxo de processo de alto nível para desenvolver estratégias de controle;

Descrever como selecionar os procedimentos analíticos apropriados com base nas características de desempenho do método de teste para métodos de nitrosaminas;

Discutir o uso e manuseio adequado do padrão de referência da USP nos respectivos procedimentos analíticos;

Identificar fatores que impactam na sensibilidade e seletividade dos métodos;

Resumir as principais considerações, desafios e condições do método juntamente com a preparação de amostras e padrões dos quatro métodos de teste descritos no USP <1469>. 

 

A quem se destina:

 

Profissionais de P&D;

Gerentes de Controle de Qualidade;

Equipe de Controle de Qualidade

Pesquisadores/Cientistas

Equipe de lançamentos de produto farmacêutico QA.

 

Instrutor:

Amanda Guiraldelli - Gerente de Assuntos Científicos da US Pharmacopeia

Naiffer Romero - Gerente de Assuntos Científicos da US Pharmacopeia

 

 

 

Investimento

 

30% OFF para inscrições ANTECIPADAS! Inscreva-se neste treinamento até 08 DE ABRIL DE 2023 e garanta um desconto de 30% no valor de seu treinamento!

 

Categorias:

Inscrição Regular: R$ 1.114,40

PJ Sócio Sindusfarma: R$ 1.002,96

Estudantes: R$ 835,80

Informações
Informações

Data: 03 e 04 de Maio de 2023

Horário: 11h - 15h (C. México) 12h - 16h (Bogotá, Lima) 13h - 17h (Santiago) 14h - 18h (Brasília, Buenos Aires)

Local: Online - "Zoom"

Prazo de inscrição
Inscrições até

29 de Apr de 2023

Idiomas
Idiomas

Transmissão: Português e Espanhol
Tradução Simultânea: Português e Espanhol

Investimento
Investimento

Inscrição comum: R$ 1.114,40

Empresa associada Sindusfarma: R$ 1.002,96

Estudantes / Professores: R$ 780,08

Confira condições
Produzido por
Produzido por

USP Education - Global

ATENÇÃO:

O acesso a este treinamento é pessoal, intransferível e concede para um único aluno o direito de visualizar esta transmissão e obter um certificado. Compartilhar esta transmissão com pessoas não inscritas durante ou após sua apresentação viola os direitos autorais da USP e é proibido.

O acesso será liberado automaticamente assim que o pagamento for confirmado pela operadora.

Este treinamento dá direito à emissão de Certificado de Conclusão.

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