Impurezas de Nitrosaminas

R$ 835,80R$ 1.114,40

Próxima inscripción

Descripción

  

INFORMACIÓN SOBRE EL CURSO
Resumen del curso:

Las nitrosaminas son un tema crítico para los reguladores y la industria debido a las recientes retiradas de seguridad de varios productos que contienen esta impureza. Este curso de dos días proporcionará a los participantes una comprensión de las directrices reglamentarias actuales y del capítulo general de la USP <1469> Nitrosaminas Impurezas. El curso proporcionará una visión general de las fuentes de las nitrosaminas, incluyendo su formación a partir de la presencia de otras impurezas y cómo eliminar o reducir los niveles de nitrosaminas. También se tratarán las herramientas para evaluar y controlar las nitrosaminas en los medicamentos y productos farmacéuticos, así como los procedimientos analíticos en profundidad en el capítulo general <1469>incluyendo el uso del Estándar de Referencia USP y las precauciones a tomar durante los procedimientos analíticos. El curso también abarcará la metodología de evaluación de riesgos según la norma ICH9, el desarrollo de la estrategia de control, el cálculo de los límites de nitrosamina según la norma ICH M7, así como las características de rendimiento del método de prueba.


Objetivos:
- Describir el contexto, el alcance y el enfoque del SPU <1469> Impurezas de las nitrosaminas y directrices reglamentarias aplicables;
- Explicar las vías y fuentes de formación de nitrosaminas junto con las herramientas de evaluación de riesgos y un flujo de procesos de alto nivel para desarrollar estrategias de control;
- Describir cómo seleccionar los procedimientos analíticos adecuados en función de las características de rendimiento del método de ensayo para los métodos de nitrosaminas;
- Discutir el uso y manejo adecuado del estándar de referencia USP en los respectivos procedimientos analíticos;
- Identificar los factores que influyen en la sensibilidad y selectividad de los métodos;
- Resumir las principales consideraciones, retos y condiciones del método junto con la preparación de la muestra y el estándar de los cuatro métodos de prueba descritos en la USP <1469>.


A quién va dirigido:

- Profesionales de la I+D;
- Gestores de control de calidad;
- Equipo de control de calidad
- Investigadores/científicos
- Equipo de control de calidad de lanzamiento de productos farmacéuticos.


Instructor:
Amanda Guiraldelli
- Directora de Asuntos Científicos de la Farmacopea de Estados Unidos
Naiffer Romero - Director de Asuntos Científicos, US Pharmacopeia

SERVICIO
La fecha:

Próximamente


Horario:
TBA (GMT -5 - Bogotá, C. México, Lima)
TBA (GMT -4 - Santiago)
TBA (GMT -3 - Brasilia, Buenos Aires)


Ubicación:
En línea - "Zoom"


Idiomas:
Transmisión: portugués y español
Traducción simultánea: portugués y español


INVERSIÓN
Categorías:

  • Inscripción regular: R$1.114,40
  • Miembro de PJ Sindusfarma: R$1.002,96
  • Estudiantes: R$835,80

  • ¡ATENCIÓN!

  • El acceso a esta formación es personal e intransferible, y otorga a un único alumno el derecho a ver esta emisión y obtener un certificado. Compartir esta emisión con personas no registradas durante o después de su presentación viola los derechos de autor de USP y está prohibido.
  • El acceso se liberará automáticamente en cuanto el operador confirme el pago.
  • Esta formación da derecho a la expedición de un certificado de finalización.
  • Información adicional

    tipos

    Estudiantes / Profesores, Registro conjunto, ONLINE - Empresa asociada a Sindusfarma, ONLINE - Estudiantes / Profesores, ONLINE - Registro conjunto, Persona jurídica / Empresa asociada a Sindusfarma

    Evaluaciones

    No hay evaluaciones todavía.

    Sé el primero en opinar "Impurezas de las nitrosaminas"

    Su dirección de correo electrónico no se publicará. Los campos obligatorios están marcados con *.

    detalles del evento

    Reunión: abril de 2023

    Hora de inicio: 09:00 -03

    Fin de la hora: 13:00 -03

    Lugar: Zoom Webinar

    Coordenadas:

    © 2022, The United States Pharmacopeial Convention

    United States Pharmacopeia Brasil LTDA.
    Alameda Rio Negro, 500 - Torre A - Sala 210
    Alphaville Industrial - Barueri- SP
    CÓDIGO POSTAL: 06454-000
    Teléfono: (11) 91070-8307
    Por correo electrónico: uspbrasil@usp.org
    CNPJ: 09.108.301/0001-08
    Suscríbase a nuestro boletín de noticias.