Impurezas y Productos de Degradación

R$ 1.507,80R$ 2.010,40

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Descripción

INFORMACIÓN SOBRE EL CURSO
Resumen del curso:

Este curso cubrirá los principales aspectos relacionados con el control de impurezas en los medicamentos y la aplicación del Capítulo General USP -NF <1086> Impurezas en sustancias y productos farmacéuticos. El contenido consistirá en estudios de degradación forzada que ayuden a identificar los productos de degradación más probables. Los casos prácticos demostrarán las vías de degradación, la estabilidad intrínseca de la molécula y la validación de los procedimientos analíticos. Además, en el curso se presentarán los retos de la Industria Farmacéutica en los estudios de degradación forzada y evaluación de impurezas y también los aspectos regulatorios de estos estudios, con la evaluación de la legislación actual y las tendencias regulatorias para el futuro. Discusiones adicionales sobre impurezas mutagénicas y nitrosaminas.


Al finalizar este curso serás capaz de:
- Comparar las orientaciones reglamentarias con las orientaciones de desarrollo;
- Explicar las orientaciones reglamentarias para las impurezas;
- Describir los fundamentos de la degradación oxidativa;
- Identificar y aplicar las mejores prácticas para las pruebas de estrés oxidativo;
- Describir los fundamentos de la fotoquímica;
- Identificar y aplicar las mejores prácticas para las pruebas de fotoestabilidad;
- Explique la importancia de las condiciones de las pruebas de resistencia;
- Identificar los datos de degradación forzada en los registros reglamentarios;
- Explicar las consideraciones para aplicar la guía ICH M7 al desarrollo de productos;
- Aplicar las orientaciones de la ICH y de la normativa a los casos prácticos.


A quién va dirigido:

- Investigación y desarrollo;
- Equipo de control de calidad;
- Reguladores;
- Especialistas en asuntos reglamentarios.


Instructor:
Leonardo Allain

Mariah Ultramari
Juçara Ribeiro França

SERVICIO
La fecha:

Próximamente


Horario:
TBA (GMT -5 - Bogotá, C. México, Lima)
TBA (GMT -4 - Santiago)
TBA (GMT -3 - Brasilia, Buenos Aires)


Ubicación:
Transmisión a través de Zoom


Idiomas:
Presencial: Portugués
En línea: Portugués (Audio Original), Español (Traducción Simultánea)


INVERSIÓN
Categorías:

  • Inscripción Común R$2.010,40
  • Miembro de PJ Sindusfarma¹: R$1.809,36
  • Estudiantes: R$1.507,80

  • ¹PJ Sindusfarma para Brasil SOLO


    ¡ATENCIÓN!

  • El acceso a esta formación es personal e intransferible, y otorga a un único alumno el derecho a ver esta emisión y obtener un certificado. Compartir esta emisión con personas no registradas durante o después de su presentación viola los derechos de autor de USP y está prohibido.
  • Se hará una pausa para el café en la modalidad PRESENCIAL.
  • El acceso se liberará automáticamente en cuanto el operador confirme el pago.
  • Esta formación da derecho a la expedición de un certificado de finalización.
  • Evaluaciones

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    detalles del evento

    Reunión: mayo de 2023

    Hora de inicio: 09:00 -03

    Fin de la hora: 18:00 -03

    Lugar: São Paulo | Webinar de Zoom

    Coordenadas:

    © 2022, The United States Pharmacopeial Convention

    United States Pharmacopeia Brasil LTDA.
    Alameda Rio Negro, 500 - Torre A - Sala 210
    Alphaville Industrial - Barueri- SP
    CÓDIGO POSTAL: 06454-000
    Teléfono: (11) 91070-8307
    Por correo electrónico: uspbrasil@usp.org
    CNPJ: 09.108.301/0001-08
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