Impurezas de las nitrosaminas - A petición

R$ 490,00R$ 700,00

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Descripción


INFORMACIÓN SOBRE EL CURSO
Resumen del curso:

As nitrosaminas são um tópico crítico para os reguladores e a indústria, devido aos recentes recalls de segurança de vários produtos que contêm essa impureza. Este curso fornecerá aos participantes uma compreensão das diretrizes regulatórias atuais e do Capítulo Geral da USP <1469> Impurezas de Nitrosaminas. O curso fornecerá uma visão geral das fontes de nitrosaminas, incluindo sua formação a partir da presença de outras impurezas e como eliminar ou reduzir os níveis de nitrosaminas. Também serão abordadas ferramentas para avaliar e controlar nitrosaminas em medicamentos e produtos farmacêuticos, bem como procedimentos analíticos aprofundados no Capítulo Geral <1469>, incluindo o uso do Padrão de Referência da USP e precauções a serem tomadas durante os procedimentos analíticos. O curso também abordará a metodologia de avaliação de risco conforme ICH9, desenvolvimento de estratégia de controle, cálculo de limites de nitrosaminas conforme ICH M7, bem como características de desempenho do método de teste.

 


Al finalizar este curso serás capaz de:

  • Descrever o contexto, escopo e abordagem do Capítulo Geral USP <1469> Impurezas de Nitrosaminas e diretrizes regulatórias aplicáveis;
  • Explicar las vías y fuentes de formación de nitrosaminas junto con las herramientas de evaluación de riesgos y un flujo de procesos de alto nivel para desarrollar estrategias de control;
  • Describir cómo seleccionar los procedimientos analíticos adecuados en función de las características de rendimiento del método de ensayo para los métodos de nitrosaminas;
  • Discutir el uso y manejo adecuado del estándar de referencia USP en los respectivos procedimientos analíticos;
  • Identificar los factores que influyen en la sensibilidad y selectividad de los métodos;
  • Resumir as principais considerações, desafios e condições do método juntamente com a preparação de amostras e padrões dos quatro métodos de teste descritos no Capítulo Geral USP <1469>.

 


A quien va dirigido:

  • Fabricantes;
  • Responsables de control de calidad;
  • Científicos de control de calidad;
  • Científicos de investigación;
  • Funcionarios de control de calidad que autorizan la liberación de productos farmacéuticos. 


    Instructores:

    Amanda Guiraldelli - Directora de Asuntos Científicos de US Pharmacopeia
    Naiffer Romero - Directora de Asuntos Científicos de US Pharmacopeia


ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
Producido por:

Farmacopea de los Estados Unidos

 


Duración:

8:29:59

 


Modalidad:

Bajo demanda - Hazlo según tu disponibilidad de tiempo.

 


Idiomas:

Audio: portugués/español

Subtítulos: español/portugués

 


INVERSIÓN

  • Cuota de inscripción: R$700,00 (aprox. US$140,00)

 

¡ATENCIÓN!

  • El acceso a esta formación es personal e intransferible, y otorga a un único alumno el derecho a ver esta emisión y obtener un certificado. Compartir esta emisión con personas no registradas durante o después de su presentación viola los derechos de autor de USP y está prohibido.
  • El acceso se liberará automáticamente en cuanto el operador confirme el pago.
  • Esta formación da derecho a la expedición de un certificado de finalización.

 

Información adicional

tipos

Estudiantes / Profesores, Aplicación común

1 opinión para Impurezas de las nitrosaminas - A la carta

  1. zoritoler imol

    Hola, un buen post. Hay un problema con su sitio en Internet Explorer, comprobaría esto... IE sigue siendo el líder del mercado y una gran parte de la gente se perderá su maravillosa escritura debido a este problema.

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