Desarrollo de métodos indicativos de estabilidad

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Desarrollo de métodos indicativos de estabilidad

 

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Descripción

INFORMACIÓN SOBRE EL CURSO
Resumen del curso:

Este curso cubrirá todos los pasos involucrados en el desarrollo de procedimientos analíticos con énfasis en la técnica de cromatografía líquida (LC-UV y LC-MS), incluyendo los aspectos regulatorios y de compendio (USP GC <476>, <1080> e <1220>). Otros temas que se tratarán serán:

  • Revisión de los parámetros cromatográficos y de los parámetros críticos del procedimiento (columnas cromatográficas, fase móvil, etc.);
  • Revisión de los atributos críticos de calidad del procedimiento (por ejemplo, selectividad, sensibilidad, robustez);
  • Realización de análisis de riesgo para la planificación del desarrollo: fundamentos de química y evaluación de las propiedades fisicoquímicas de los compuestos presentes en la muestra;
  • Protocolos de preparación de muestras (LLE, SPE, SFE, SPME, etc.);
  • Planificación de pruebas de degradación forzada y estudios de casos;
  • Polimorfismo: influencia de las propiedades del fármaco en estado sólido sobre la estabilidad y su posible impacto en el desarrollo de fármacos;
  • Estudios de selectividad por LC-DAD y evaluación de la pureza de los picos;
  • Estudios de selectividad por LC-MS, fundamentos de la espectrometría de masas y casos prácticos para la identificación de impurezas y productos de degradación por LC-MS;
  • Balance de masas que cubra los cálculos utilizados, las justificaciones del déficit del balance de masas y las expectativas de ANVISA;
  • Introducción a los principios de AQbD.



  • A quien va dirigido:

  • Profesionales de la investigación y el desarrollo analíticos
  • Profesionales del control de calidad
  • Profesionales que trabajan con la Estabilidad Farmacéutica
  • Científicos que trabajan en el desarrollo de métodos analíticos

  • Instructor:
    Próximamente.

    SERVIÇO
    Data:

    Em breve


    Horário:
    TBA (GMT -5 – Bogotá, C. México, Lima)
    TBA (GMT -4 – Santiago)
    TBA (GMT -3 – Brasília, Buenos Aires)


    Ubicación:
    En línea - "Zoom"


    Idiomas:
    Transmisión: portugués
    Traducción simultánea: español


    ¡ATENCIÓN!

  • El acceso a esta formación es personal e intransferible, y otorga a un único alumno el derecho a ver esta emisión y obtener un certificado. Compartir esta emisión con personas no registradas durante o después de su presentación viola los derechos de autor de USP y está prohibido.
  • El acceso se liberará automáticamente en cuanto el operador confirme el pago.
  • Esta formación da derecho a la expedición de un certificado de finalización.
  • Información adicional

    tipos

    Estudiantes / Profesores, Empleado de la Farmacopea de los Estados Unidos, Registro común, Registro complementario, Particular, Persona jurídica / empresa asociada a Sindusfarma, Persona jurídica / empresa no asociada a Sindusfarma, Reguladores

    Evaluaciones

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    detalles del evento

    Encontro: EM BREVE - MAI/22

    Hora de inicio: 13:00 -03

    Fin de la hora: 17:00 -03

    Lugar: Zoom Webinar

    Coordenadas:

    Correo electrónico: uspbrasil@usp.org

    Servicio en línea
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