Desenvolvimento de Métodos Indicativos de Estabilidade

R$1.347,00R$1.795,00

Desenvolvimento de Métodos Indicativos de Estabilidade

 

Limpar
SKU: Não aplicável Categorias: , , Tags: , ,

Descrição

INFORMAÇÕES DO CURSO
Visão Geral do Curso:

Neste curso serão abordadas todas as etapas envolvidas no desenvolvimento de procedimentos analíticos com ênfase na técnica de cromatografia líquida (LC-UV e LC-MS), incluindo aspectos regulatórios e compendiais (USP GC <476>, <1080> e <1220>). Outros tópicos abordados serão:

  • Revisão dos parâmetros cromatográficos e parâmetros críticos do procedimento (colunas cromatográficas, fase móvel etc);
  • Revisão dos atributos críticos de qualidade do procedimento (ex.: seletividade, sensibilidade, robustez);
  • Condução de análise de risco para planejamento do desenvolvimento: fundamentos básicos de química & avaliação das propriedades físico-químicas dos compostos presente na amostra;
  • Protocolos para preparo de amostras (LLE, SPE, SFE, SPME etc);
  • Planejamento dos ensaios de degradação forçada e estudos de casos;
  • Polimorfismo: influência das propriedades de estado sólido dos medicamentos na estabilidade e seu impacto potencial no desenvolvimento de medicamentos;
  • Estudos de seletividade por LC-DAD e avaliação da pureza de pico;
  • Estudos de seletividade por LC-MS, fundamentos de espectrometria de massas e estudos de caso para identifcação de impurezas e produtos de degradação por LC-MS;
  • Balanço de massas abrangendo cálculos usados, justificativas para deficit de balanço de massas e expectativas da ANVISA;
  • Introdução aos princípios de AQbD.



  • A quem se destina:

  • Profissionais de Pesquisa e Desenvolvimento Analítico
  • Profissionais de Controle de Qualidade
  • Profissionais que trabalham com Estabilidade Farmacêutica
  • Cientistas que trabalham no desenvolvimento de métodos analíticos

  • Instrutor:
    Amanda Guiraldelli, Ph.D.

    Gerente de Assuntos Científicos – U.S.Pharmacopeia

    Amanda é graduado em farmácia-bioquímica pela FCFRP-USP e tem doutorado em Química Analítica pela mesma instituição com foco em estudos metabolômicos de plantas (UHPLC-HRMS, GC-MS e RMN 1H) e AQbD. Atualmente, Amanda é gerente de assuntos científicos na Farmacopéia Americana e professora visitante na Unicamp no Instituto de Química, onde orienta alunos com projetos de pesquisa em AQbD. Amanda é especialista em cromatografia e espectrometria de massas e tem mais de 12 anos de experiência em áreas de P&D, com grande experiência no desenvolvimento e validação analítico, AQbD, estudos de estabilidade, análise de impurezas farmacêuticas e produtos de degradação, quimiometria, ciências ômicas e caracterização de padrões compendiais. Anteriormente, Amanda trabalhou por 8 anos como cientista sênior no laboratório de padrões de referência da Farmacopéia Americana com caracterização de padrões compendiais. Ela também atuou como analista de desenvolvimento analítico na Ourofino Agronegócio e como cientista visitante na Technishe Universität Berlin na Alemanha (caracterização de proteínas por LC-HRMS) e na Leiden University na Holanda (desenvolvimento de métodos para caracterização e quantficação de amostras biológicas por UHPLC-HRMS). Amanda também é membro do North Jersey Chromatography Group (NJCG) - American Chemical Society (ACS).

    Diego Soares Domingues, PhD.
    Diretor Científico - Scientia Consultoria Científica

    Possui Graduação em Química pela Universidade Estadual de Londrina (2008) e Mestrado em Química pela Universidade Estadual de Londrina (2011). Doutorado em Química pela Faculdade de Filosofia, Ciências e Letras de Ribeirão Preto – USP (2015). Possui 15 anos de experiência na área de Química Analítica, com ênfase em instrumentação analítica, métodos cromatográficos ortogonais, espectrometria de massas e preparo de amostras, com foco em desenvolvimento de tecnologias aplicadas ao Desenvolvimento Analítico e Farmacotécnico. Ampla experiência na utilização de ferramentas estatísticas (Quality by Design aplicado ao desenvolvimento de metodologia analítica (AQbD), Análise Multivariada e Componentes Principais) em desenvolvimento de metodologias analíticas para diferentes tipos de analitos e matrizes por LC-DAD; LC-FLD; LC-MS/MS e GC-MS/MS, CAD, ELSD, LC Preparativo e 2D-LC. Atuou por 8 anos na indústria farmacêutica, sendo os últimos 2 anos como Pesquisador do núcleo de inovação do Aché Laboratórios Farmacêuticos. Atualmente é Fundador e Diretor Científico da Scientia Consultoria Científica.

    Jefferson Luiz Fonseca da Silva, MSc.
    Gerente Pesquisa e Desenvolvimento Analítico – Vitamedic

    Possui graduação em Licenciatura em Química pela Universidade Estadual de Goiás (2008) e Mestrado em Ciências Moleculares pela mesma universidade (2011) atuando com projeto de pesquisa relacionado a sintese de moléculas bioativas. Tem experiência na área de Química, com ênfase em Instrumentação Analítica (HPLC, UPLC, CG, IV, EM e RMN), atuando principalmente nos seguintes temas: HPLC, UPLC. Estudos para método de Dissolução em fármacos, desenvolvimento de métodos analíticos e principalmente em Estudo de Degradação Forçada. Atuou também com atividades relacionadas a inovação incremental em novas associações farmacêuticas. Atua na Indústria Farmacêutica desde 2006 atuando nas empresas Teuto, Hypermarcas, Fresenius-Kabi e atualmente é Gerente de P&D Analítico na Empresa Vitamedic.

    Prof. Dr. Gabriel Lima Barros de Araujo.
    FCF - Universidade de São Paulo

    Dr. Araujo é graduado em Farmácia-Bioquímica pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade de São Paulo (USP) e obteve o título de Doutor em Fabricação e Controle de Qualidade de Fármacos e Medicamentos pela mesma instituição. Ele acumulou mais de 11 anos de experiência industrial trabalhando em Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação em grandes empresas farmacêuticas como Biolab Sanus e Libbs, contribuindo para levar diversos projetos inovadores da bancada à escala industrial. Em 2016-2017, ele conduziu uma pesquisa de pós-doutorado no Departamento de Farmácia Industrial e Física da Purdue University (West Lafayette, IN, EUA). Ingressou na Universidade de São Paulo como Professor de Tecnologia Farmacêutica em 2013, e é autor de diversos artigos e patentes. Em 2019 recebeu o Prêmio Excelência para Novas Lideranças em Pesquisa da USP e o prêmio “João Florentino Meira de Vasconcellos” em Inovação Farmacêutica da Academia Brasileira de Ciências Farmacêuticas. Seus interesses de pesquisa incluem: nanocristais, tecnologias e técnicas avançadas de estado sólido para melhorar e acelerar o desenvolvimento de medicamentos e tecnologias de fabricação avançadas.

    Marina Ansolin, PhD.
    Especialista de Suporte Técnico em Cromatografia Líquida – Waters Brasil

    Dra. Marina Ansolin, atua como Especialista de Aplicações em Cromatografia Líquida na Waters Technologies do Brasil desde 2015, dando suporte em desenvolvimentos de métodos analíticos, diagnósticos e resolução de problemas de HPLC/UHPLC/UPLC. Possui experiência em transferência e implementação de metodologias analíticas. Formada em Engenharia de Alimentos pela Universidade Regional Integrada do Alto Uruguai e das Missões (URI) Campus de Erechim, fez Mestrado e Doutorado em Engenharia de Alimentos na Universidade de Campinas, UNICAMP, Faculdade de Engenharia de Alimentos onde trabalhou com desenvolvimento de metodologias analíticas com Cromatografia Líquida de Ultra Performance (UHPLC). Possui mais de 8 anos de experiência na área.

    Caroline Lima de Oliveira, MSc.
    Coordenadora de desenvolvimento analítico – Blau

    Bacharel em Química pela Universidade Estadual de São Paulo, com mestrado em Química Analítica pela Universidade de São Paulo. Profissional com mais de 10 anos na área de desenvolvimento e validação de metodologias analiticas e 7 anos dedicados aos estudos de perfil de degradação e atendimento a RDC 53/2015. Tabalhou no Aché Laboratórios Farmacêuticos como especialista e também supervisora de desenvolvimento analítico e atualmente é coordenadora de desenvolvimento analitico na Blau farmaceutica.

    Rafael Maranho, MSc
    Strategic Customer Development Executive – U.S. Pharmacopeia

    Técnico em Bioquímica pela ETECAP, bacharel em Farmácia-Bioquímica e Mestre em Tecnologia Química, ambos pela Universidade de São Paulo. Possui 20 anos de experiência em pesquisa, produção e análise farmacêutica, atuando com gestão da qualidade, desenvolvimento analítico, desenvolvimento de produtos farmacêuticos e caracterização e produção de Padrões de Referência. Desde 2008 na USP, trabalhou nos Laboratórios de Padrões de Referência, desenvolvimento analítico e modernização compendial e avaliação de Padrões de Referência. Atualmente trabalha com suporte técnico em produtos, serviços e soluções da USP para fabricação e análise de medicamentos, alimentos e suplementos alimentares, além de iniciativas e projetos visando eficiência e sustentabilidade industrial.

    SERVIÇO
    Data:

    16, 17, 23 e 24 de Setembro de 2021


    Horário:
    11 a.m. - 3 p.m. (GMT -5 – Bogotá, C. México, Lima)
    1 p.m. - 5 p.m. (GMT -4 – Santiago)
    1 p.m. - 5 p.m. (GMT -3 – Brasília, Buenos Aires)


    Local:
    Online - "Zoom"


    Idiomas:
    Transmissão: Português
    Tradução Simultânea: Espanhol


    INVESTIMENTO
    Categorias:

  • Inscrição Regular: BRL 1795 (USD 359)
  • PJ Sócio Sindusfarma: BRL 1616 (USD 324)
  • Estudantes/Reguladores: BRL 1347 (USD 270)

  • ATENÇÃO:

  • O acesso a este treinamento é pessoal, intransferível e concede para um único aluno o direito de visualizar esta transmissão e obter um certificado. Compartilhar esta transmissão com pessoas não inscritas durante ou após sua apresentação viola os direitos autorais da USP e é proibido.
  • O acesso será liberado automaticamente assim que o pagamento for confirmado pela operadora.
  • Este treinamento dá direito à emissão de Certificado de Conclusão.
  • Informação adicional

    tipos

    Estudantes / Professores, Funcionário US Pharmacopeia, Inscrição comum, Inscrição cortesia, Pessoa Física, Pessoa Jurídica / Empresa associada Sindusfarma, Pessoa Jurídica / Empresa não associada Sindusfarma, Reguladores

    Avaliações

    Não há avaliações ainda.

    Seja o primeiro a avaliar “Desenvolvimento de Métodos Indicativos de Estabilidade”

    O seu endereço de e-mail não será publicado.

    detalhes do evento

    Encontro: 16 \16\e setembro \16\e 2021

    Horário de início: 13:00 -03

    Fim do tempo: 17:00 -03

    Local: Zoom

    Coordenadas:

    O email: uspbrasil@usp.org