Caracterización de los bioterapéuticos

Gratuito

Caracterización de los bioterapéuticos

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Descripción

INFORMACIÓN SOBRE EL CURSO
Resumen del curso:

Los productos bioterapéuticos suelen caracterizarse mediante varios métodos ortogonales para evaluar la calidad y la pureza del producto, incluida la evaluación de agregados, variantes y productos de degradación. En el caso de los anticuerpos monoclonales y muchos otros productos bioterapéuticos, también es importante el análisis de las modificaciones postraduccionales, como la glicosilación, ya que estas modificaciones pueden afectar a la eficacia, la estabilidad y la seguridad del producto final. Esta presentación proporcionará una visión general de los métodos y estándares utilizados durante la caracterización, con énfasis en los anticuerpos monoclonales.


Al finalizar este curso serás capaz de:

  • Identificar varios métodos de caracterización de anticuerpos monoclonales;
  • Reconocer las normas USP Biologics que apoyan esta prueba.

  • A quien va dirigido:

  • Científicos analíticos;
  • Analistas de control de calidad;
  • Científicos y gestores de I+D;
  • Científicos y gestores de la fabricación;
  • Especialistas en asuntos reglamentarios;
  • Contratar organizaciones de investigación;
  • Organizaciones de fabricación por contrato.

  • Instructor:
    Diane McCarthy

    Enlace científico y normativo senior, Global Biologics
    Doctorado en Bioquímica, Universidad de Texas


    El Dr. McCarthy es el contacto principal del Comité de Expertos en Proteínas de las Monografías Biológicas 2 de la USP, del Panel de Expertos en Insulina y del Panel de Expertos en Enzimas.
    También es responsable del Capítulo General <1084> Análisis de glicoproteínas y glicanos - Consideraciones generales y las normas de referencia asociadas del capítulo general <210> Análisis de monosacáridos y <212> Análisis de oligosacáridos.

    Antes de incorporarse a USP, la Dra. McCarthy fue Directora Científica Senior en Caprion Biosciences, donde se centró en el uso de la espectrometría de masas para la caracterización de productos biológicos. Entre sus anteriores funciones también se encuentra la de Directora de Asuntos Científicos en Ezose Sciences, una empresa centrada en la identificación y cuantificación de glicanos por espectrometría de masas.

    ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
    Producido por:

    Farmacopea de los Estados Unidos


    Duración:
    28:42


    Modalidad:
    Bajo demanda - Hazlo según tu disponibilidad de tiempo.


    Idiomas:
    Audio: Inglés
    Subtítulos: español/inglés/portugués


    INVERSIÓN

  • Inscripción: GRATUITA

  • ¡ATENCIÓN!

  • El acceso a esta formación es personal e intransferible, y otorga a un único alumno el derecho a ver esta emisión y obtener un certificado. Compartir esta emisión con personas no registradas durante o después de su presentación viola los derechos de autor de USP y está prohibido.
  • El acceso se liberará automáticamente en cuanto el operador confirme el pago.
  • Esta formación da derecho a la expedición de un certificado de finalización.
  • © 2022, The United States Pharmacopeial Convention

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