O treinamento irá abordar a evolução do conceito de validação de procedimentos analíticos nos últimos anos, com foco na abordagem “Ciclo de Vida do Procedimento”, embasada em Quality by Design (QbD). A discussão terá como foco principal os princípios descritos no Capítulo Geral da USP <1220> Analytical Procedure Life Cycle e a proposta de ICH Q14 e Q2(R2). Além disso, será abordado o gerenciamento de risco da qualidade e padrões de referência usados ao longo do ciclo de vida do produto farmacêutico.

Instructores:

Amanda Guiraldelli - Directora de Asuntos Científicos, US Pharmacopeia

Christian Zeine - Director de Asuntos Científicos, US Pharmacopeia

Horacio Pappa - Director del Departamento de Capítulos Generales, US Pharmacopeia

Rafael Maranho - Ejecutivo de desarrollo de clientes estratégicos, US Pharmacopeia

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