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OOS

Gratuito

Valorize ainda mais o seu currículo, conheça o treinamento sobre desenvolvimento de métodos em dissolução farmacêutica com estudos de caso da USP Education.

Visão geral do curso

Investigação de Resultados Atípicos e Fora de Especificação

Deficiências nas investigações resultados fora de especificação (OOS) continuam a ser a principal causa de advertências na indústria farmacêutica. O FDA exige que todos os resultados fora de especificação sejam investigados, portanto, um sistema de gerenciamento de qualidade eficaz requer investigações completas e bem documentadas para OOS. Os principais desafios para muitas empresas são ter uma compreensão clara das expectativas regulatórias sobre como lidar com os resultados OOS. A falta de consistência em torno da investigação e dos processos de análise de causa raiz levará a erros, atividades laboratoriais caras e violações regulatórias. Este curso discutirá o Guia para a Indústria na investigação OOS / OOT. À medida que testes se tornam críticos na determinação das causas de resultados fora de especificação, o processo de investigação será discutido bem como os processos que irão minimizar a ocorrência de OOS e poderão identificar as tendências do produto. O sistema de documentação das investigações, bem como atividades de ação corretiva e preventiva serão discutidos.


Informações
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Data: Em breve

Horário: TBA (GMT -5 ? Bogotá, C. México, Lima) TBA (GMT -4 ? Santiago) TBA (GMT -3 ? Brasília, Buenos Aires)

Local: Online - "Zoom"

Idiomas
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Transmissão: TBA
Tradução Simultânea: TBA

Investimento
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Gratuito

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Produzido por
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USP Education - Global

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O acesso a este treinamento é pessoal, intransferível e concede para um único aluno o direito de visualizar esta transmissão e obter um certificado. Compartilhar esta transmissão com pessoas não inscritas durante ou após sua apresentação viola os direitos autorais da USP e é proibido.

O acesso será liberado automaticamente assim que o pagamento for confirmado pela operadora.

Este treinamento dá direito à emissão de Certificado de Conclusão.

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