Cómo se desarrollan los Estándares de Referencia más confiables - Alícuotas de conocimiento

Cómo se desarrollan los Estándares de Referencia más confiables - Alícuotas de conocimiento

La elaboración de monografías oficiales de la USP y de estándares de referencia es un proceso de colaboración entre la USP, los fabricantes y los comités de expertos compuestos por voluntarios de la industria, profesionales de la salud, el mundo académico y el gobierno. Tomamos este enfoque colaborativo y riguroso para asegurarnos de que los estándares de referencia de la USP reflejen la más alta calidad en la industria - porque ayudar a cumplir con los requisitos de calidad es uno de nuestros principales objetivos. En la USP, mejoramos la calidad para construir un futuro más saludable.

Aprenda más sobre la inteligencia colaborativa incluida en nuestros estándares.
De la necesidad de la industria a la norma: el proceso de elaboración de monografías y estándares de referencia de la USP

Cuando compras un Estándar de Referencia USP obtienes algo más que una botella. Usted tiene la seguridad de saber que está trabajando con una organización de confianza que ofrece una combinación única de normas, procesos y servicios para ayudarle en su camino hacia el cumplimiento de la normativa. Desde 1820, nuestras normas se han utilizado para facilitar el desarrollo y la producción de medicamentos utilizados para apoyar la calidad de los medicamentos en los Estados Unidos y en más de 140 países.

Sólo los estándares de referencia de la USP están vinculados a las monografías oficiales de la USP que describen definitivamente las especificaciones de identidad, pureza y potencia del medicamento. Cuando las pruebas o ensayos de la USP o la NF requieren el uso de un Estándar de Referencia de la USP, sólo son fiables los resultados de las pruebas obtenidos usando el Estándar de Referencia de la USP especificado.

Hemos puesto en marcha un proceso de revisión completo, riguroso y abierto para desarrollar todas nuestras monografías y estándares de referencia, aprovechando los conocimientos y la experiencia de los principales expertos científicos de todo el mundo. Los comités de expertos compuestos por voluntarios de la industria, la atención sanitaria, el mundo académico y las autoridades reguladoras revisan y aprueban nuestros estándares. Además, le invitamos a usted y a otras partes interesadas de la industria a contribuir compartiendo sus perspectivas durante un período de comentarios públicos a través del Pharmacopeial Forum. Como resultado de nuestro amplio proceso, puede tener confianza en nuestros estándares y una base sólida para apoyar la salud pública.

Además, una vez que ha comprado un estándar, tiene acceso a nuestros expertos científicos para responder a preguntas generales y ayudarle en el camino hacia el cumplimiento. También le apoyamos con la publicación de normas de referencia, anuncios de publicación, cursos educativos y consejos útiles. Ofrecemos un excelente apoyo y entrenamiento continuo en todo el mundo y estamos orgullosos de su satisfacción.

Leer más:Otras ediciones de alícuotas de conocimiento de la USP

¿Le gustaría saber más? Haga clic aquí. para obtener información sobre el curso Introducción a los Estándares de Referencia de la USP de USP Education. El curso es gratuito y al final recibirá un certificado de completación.

 


Acerca de la USP

La Farmacopea de los Estados Unidos (USP) es una organización científica independiente y sin ánimo de lucro que desarrolla normas de calidad para medicamentos, suplementos alimenticios e ingredientes alimentarios en colaboración con los principales expertos en salud y ciencia del mundo. Las normas de calidad de la USP son aplicadas en los Estados Unidos por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y están acreditadas en más de 150 países. A través de nuestros estándares, programas y entrenamiento, la USP ayuda a incrementar la disponibilidad de medicamentos, suplementos y alimentos de calidad para miles de millones de personas en todo el mundo.

3 de mayo de 2021
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