Visão Geral do Curso:

Aprenda sobre os parâmetros de validação de métodos analíticos de acordo com os Capítulos Gerais da USP-NF <1225> Validação de Procedimentos Compendiais, <1226> Verificação de Procedimentos Compendiais e <1224> Transferência de Procedimentos Analíticos.

Serão abordadas as diferenças entre os Capítulos Gerais <1225> e <1226> e os guias ICH. Tópicos relacionados a transferência de métodos analíticos e o Capítulo Geral da USP-NF <1210> Ferramentas estatísticas para validação de procedimentos também serão abordados. Além disso, esse curso abordará a legislação local no que diz respeito à estatística aplicada na validação de metodologia analítica presentes na RDC166/17 através de estudos de caso.

Ao realizar este curso, você entenderá como as abordagens de validação dependem da aplicação pretendida do procedimento

  • Aprenda quando cada um é apropriado – valide x verifique
  • Como avaliar as características a serem consideradas na validação de vários procedimentos analíticos
  • Compreenda o design de experimentos de validação e interpretação dos resultados
  • Entenda como revisar técnicas para minimizar os recursos necessários
  • Compreenda as diferentes abordagens para transferência de procedimentos
  • Compreenda as diferenças e a relação entre validação, verificação e transferência de procedimentos analíticos

 

A quem se destina:

  • Químicos analíticos
  • Profissionais de Garantia e Controle de Qualidade
  • Profissionais de P&D
  • Profissionais de Gerenciamento de Projetos
  • Profissionais de Fabricação
  • Profissionais reguladores
  • Contato técnico, envolvido na validação e verificação dos procedimentos analíticos.
  • Cientistas e Pesquisadores

 

Instrutores:

Margareth MarquesnPrincipal Scientific Liaison, USPnBacharel em Farmácia, Universidade de São Paulo

Mestre, Farmácia, Universidade de São Paulo

Ph.D., Química Analítica, Universidade Estadual de Campinas

 

Investimento:

  • Em breve

 

*Cada inscrição é individual e concede a um único aluno o direito de visualizar esta transmissão e obter um certificado.

**O compartilhamento desta transmissão com pessoas não inscritas durante ou após sua apresentação é proibido e viola os direitos autorais da USP.

Serviço: