Visão Geral do Curso:

Este curso de um dia oferecerá aos participantes uma visão abrangente dos requisitos da USP para garantia de microbiologia e esterilidade no contexto dos Capítulos Gerais da USP <51>, <61>, <62>, <71>, <1111>, <1115>, <1227>, Garantia de esterilidade, esterilização e boas práticas de laboratório em microbiologia.

 

Neste curso você aprenderá sobre:

  • O papel da USP na microbiologia e garantia de esterilidade
  • Tipos de testes de microbiologia na USP–NF
  • Noções básicas de testes microbiológicos compendiais baseados no crescimento, incluindo sua variabilidade
  • Detalhes dos testes de eficácia antimicrobiana, testes e critérios de aceitação para a qualidade microbiana de produtos farmacêuticos não estéreis, controle de carga biológica e organismos questionáveis, testes de esterilidade e garantia de esterilização e esterilidade
  • Boas práticas de laboratório em microbiologia
  • Participação no processo de definição de padrões da USP

A quem se destina:

  • Equipe de garantia da qualidade / conformidade da qualidade
  • Gerentes de assuntos regulatórios
  • Cientistas
  • Investigadores
  • Profissionais reguladores
  • Outros profissionais que trabalham ou interagem em um ambiente de laboratório de microbiologia farmacêutica

 

Instrutor:

Radha Tirumalai Ph. D

Principal Scientific Liaison, United States Pharmacopeia

Membro do Comitê de Especialistas em Microbiologia da USP. Ele trabalha com a indústria, agências reguladoras e outras organizações externas baseadas na ciência no desenvolvimento e revisão de Capítulos Gerais. O Dr. Tirumalai representa a USP nas forças-tarefa e comitês especialistas em PDA relacionados à Microbiologia e Garantia de Esterilidade, nos grupos de trabalho especializados da AAMI relacionados à Microbiologia, Esterilização, Garantia de Esterilidade e Biocompatibilidade e no conselho editorial do Manual de Microbiologia Farmacêutica da FDA.

Ph.D. em Bioquímica, é autor de inúmeras publicações, artigos de revisão e vários capítulos de livros.

Instrutor oficial Unites States Pharmacopeia

 

Investimento:

  • R$745,00
  • Outros países América Latina: o valor será convertido para sua moeda local no checkout. Somente disponível pagamento via PayPal. Valor de Referência: USD 149.00

*O acesso a este treinamento é pessoal e intransferível.

**Este treinamento dá direito à emissão de Certificado de Conclusão.

 

Ficha Técnica:

Produzido por: U.S. Pharmacopeia

Duração: 5:00:00

Áudio: Inglês

Legendas: Português/Espanhol