Descrição:

Antissépticos para as mãos à base de álcool são elementos importantes na prevenção de infecções, especialmente durante a pandemia de COVID-19. No entanto, quando a qualidade está comprometida, estes podem ser menos eficazes contra a transmissão de infecções, além do potencial de causar danos ao usuário. As pressões da cadeia de suprimentos relacionadas ao COVID-19 criaram uma escassez global que levou ao aparecimento de novos fornecedores, materiais e caminhos de produção para atender à demanda. Essas mudanças aceleradas causaram o surgimento de incidentes de qualidade tanto regional quanto globalmente. Globalmente, mais de 200 incidentes de qualidade relacionados a antissépticos para as mãos à base de álcool foram relatados em 2020. Por exemplo, no México, aproximadamente 35 incidentes de qualidade relacionados a antissépticos para mãos à base de álcool foram relatados.

 

Neste seminário, apresentadores da USP, reguladores, indústria e instituições de saúde pública discutirão os riscos de qualidade globais e regionais, bem como as soluções para produzir antissépticos para as mãos à base de álcool, incluindo:

  • Desafios de qualidade global e impacto na saúde pública para antissépticos para as mãos à base de álcool, desde regulamentos de importação / exportação até perspectivas clínicas na linha de frente, tratando as consequências de produtos de subqualidade
  • Estratégias regulatórias regionais e de saúde pública para aumentar a confiança em antissépticos para as mãos à base de álcool
  • Padrões, Boas Práticas de Fabricação (cGMPs) e estratégias de mitigação para a produção (incluindo ingredientes como álcool), rotulagem, embalagem, armazenamento, transporte e distribuição de antissépticos para as mãos à base de álcool
  • Serviços de verificação de ingredientes para ajudar a garantir a qualidade dos ingredientes usados ​​em antissépticos para as mãos à base de álcool, bem como auxiliar na qualificação de fornecedores de ingredientes
  • Perspectivas de fabricação e boas práticas de colegas da indústria, compartilhando percepções sobre a qualidade em ação

 

A quem se destina:

  • Fabricantes que tenham antissépticos para as mãos à base de álcool como parte de seu portfólio de produção
  • Manipuladores que estão produzindo antissépticos para as mãos à base de álcool
  • Agências regulatórias que apoiam fabricantes e manipuladores de antissépticos para mãos
  • Outros grupos da indústria interessados, grupos de provedores de saúde ou instituições de saúde pública

 

Investimento:

  • Curso Gratuito

 

*O acesso a este treinamento é pessoal e intransferível.

**Compartilhar esta transmissão com pessoas não inscritas durante ou após sua apresentação viola os direitos autorais da USP e é proibido.

 

Ficha Técnica:

Produzido por: U.S. Pharmacopeia

Duração: 5:39:00

Áudio: Inglês, Português e Espanhol

Legendas: Português e Espanhol